基本藥物
拼音:jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,...
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...療學委員會(組)要根據有關規定,在省級集中採購入圍藥品目錄範圍內組織遴選本院使用的藥品目錄。第三十條醫療機構必須通過政府建立的非營利性藥品集中採購平臺採購藥品。第三十一條醫療機構應當在規定時間內,根據...
法規文件;工作規範國家基本公共衛生服務規範(2011年版)
...ójiājīběngōnggòngwèishēngfúwùguīfàn(2011niánbǎn)《國家基本公共衛生服務規範(2011年版)》由衛生部於2011年4月25日印發。國家基本公共衛生服務規範(2011年版)前言:實施國家基本公共衛生服務項目是促進基本公共衛生服務...
部門規章藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...錄和審查所需的文件份數;(二)應明確受理審查申請的基本要求、形式、標準、時限和程序;(三)應明確提交和受理更改申請、補充申請的基本要求、時限、程序、文件資料的條件與要求等。第十九條倫理委員會在收到倫理...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...製劑的製備應當符合《藥品生產質量管理規範》(GMP)的基本原則和相關要求,配備具有適當資質的人員、適用的設施設備和完整的質量管理文件,原輔材料、製備過程和質量控制應符合相關要求,最大限度地降低製備過程中的...
部門規章;法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...的績效考覈;適用於創建國家衛生城鎮、健康城市,促進基本公共衛生服務逐步均等化和人人享有初級衛生保健等有關區域考覈中對疾病預防控制工作的評價;適用於區域執行醫改政策和《財政支出績效評價管理暫行辦法》對公...
部門規章醫療器械臨牀試驗規定
...臨牀試用是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。醫療器械臨牀驗證是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同,是否具有同...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料...
法規文件