新食品原料申報與受理規定
...慣的(不包括微生物類),原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的(不包括微...
新食品原料;法規文件H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...本送至實驗室後,立即進行處理和分裝,避免反覆凍融。臨牀樣本保存在4℃不能超過4天。4.咽拭子標本的處理咽拭子要在標本保存液中充分攪動(至少40下),以洗脫拭子上粘附的病毒及含有病毒的細胞等,用於病毒分離時,需...
醫療器械一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...也可將管身剪斷,以便快速排液後取出導管。留置時間視臨牀需要而定,一般不超過7天。(五)產品適用的相關標準:表1相關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T1962.1-2001《注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)...
法規文件發熱伴血小板減少綜合徵防治指南(2010版)
...布。該指南系統地介紹了該病的病原學、流行病學特點和臨牀表現,對該病診斷、報告、治療、實驗室檢測、流行病學調查及預防控制措施等提出具體要求。指南還包括該病的診療方案、實驗室檢測方案、流行病學調查方案等技...
法規文件;防治指南新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)
...效滅活病毒,氯己定不能有效滅活病毒。二、此次疫情的臨牀特點:(一)臨牀表現:以發熱、乏力、乾咳爲主要表現。鼻塞、流涕等上呼吸道症狀少見。約半數患者多在一週後出現呼吸困難,嚴重者快速進展爲急性呼吸窘迫綜...
法規文件;傳染病診斷和治療方案;新型冠狀病毒肺炎羅非昔布片
...調整劑量。無嚴重肝功能不全患者(Child-Pugh值大於9)的臨牀數據。萬絡TM可與食物同服或單獨服用。不良反應:在臨牀試驗中,對大約會5400例使用萬絡TM患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨...
2023年國家醫療質量安全改進目標
...標二提高急性腦梗死再灌注治療率目標三提高腫瘤治療前臨牀TNM分期評估率目標四降低住院患者圍手術期死亡率目標五提高醫療質量安全不良事件報告率目標六提高住院患者靜脈輸液規範使用率目標七提高四級手術術前多學科討...
詞條;法規文件;醫療機構管理電子病歷系統功能規範(試行)
...能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...可以分爲單管路型(見圖1)、雙管路型(見圖2)。根據臨牀需要呼吸管路結構和材質會有所不同,例如常見的還有雙管路加強筋型(見圖3)、雙管路可伸縮型(見圖4)、雙管路加強筋積水杯型(見圖5)、雙管路可伸縮積水杯...
法規文件漿膜腔穿刺液檢查
...出液及滲出液兩大類,也有人再將乳糜液加列一類。目前臨牀迫切要求通過積液檢查提供良性或惡性疾患的確切信息。漏出液與滲出液:1.漏出液(transusate)爲非炎症性積液,其形成常見原因爲:①血管內膠體滲透壓下降;當...
醫療技術名;手術;化驗及醫學檢查