藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...的,須符合本辦法規定。 第三條 國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國產體外診斷試劑如何確保質量安全
...到2760億元,前三大板塊依次是醫學影像設備、體外診斷產品、高值醫用耗材及植入物,體外診斷試劑佔到16%,約306億元。由於體外診斷試劑產品繁多、臨牀使用量大、生產工藝較爲簡單,而且相對容易創新,一兩年就可能研發...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第一代馬鈴薯主食產品上市
...者講述她看到的“新鮮品。這一天,由中國農科院農產品加工所研製的首批第一代馬鈴薯主食產品——30%馬鈴薯全粉饅頭在北京正式上市銷售。據介紹,馬鈴薯饅頭營養更豐富、更均衡、更健康,而且芳香濃郁、口感松...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞海產品隔夜涼喫易得消化病
...全面封殺織紋螺事件的發生,引起了人們對喫螺貝蟹類海產品的擔心。昨日記者就此問題採訪了北京市友誼醫院營養科張麗紅營養師。專家提示我們,在喫海產品之前一定要洗乾淨,且進行高溫加熱才能保證食用的健康。喫前一...
行業資訊;臨牀快報;消化系統“新會陳皮”有了“護身符”
...,國家質檢總局正式批准並公告新會柑和新會陳皮這兩個產品爲國家地理標誌產品。今年10月,廣東省質量技術監督局審定又通過了省地方標準《地理標誌產品新會柑》和《地理標誌產品新會陳皮》。“省地方標準《地理標誌產...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥資源開發與保護生物法生產化工產品的趨勢將逐步增強
由於利用生物技術生產化工產品具有原料來源廣、製備方法簡單、產品質量好、環境污染少等特點,目前在世界範圍內已得到了廣泛的應用。特別是利用生物技術生產具有特殊性能、用途或環境友好的化工新材料,已成爲當前化...
醫藥經濟;生物技術;環保技術關於醫用電氣設備產品註冊執行GB9706.1-1995標準有關事宜的通知
...75號)。通知將GB9706.1-1995標準分解爲110條項目,並規定在產品註冊、許可證及週期檢驗時至少應包括其中的61項型式檢驗項目。鑑於GB9706.1-1995標準是強制性的國家標準,爲保證上市醫療器械的安全有效,現將醫用電氣設備產品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談生物技術產品的質量控制
由於生物技術產品的複雜性及易變性,技術部門僅通過對終產品的質量檢定難以實現對產品的全面質量控制,所以要保證產品的安全有效和質量可控,研製單位必須從原材料(包括菌、毒種或細胞庫)、生產工藝、原液、半...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術德國瓣膜技術助力啓明醫療深化國際市場佈局
...技術組合。新專利技術將被應用於啓明醫療的第三代TAVI產品,將爲中國和世界的結構性心臟疾病和瓣膜疾病的患者提供新的解決方案,並同時助力啓明醫療瓣膜產品開拓海外市場,加快國際化進程。杭州啓明醫療器械有限公司...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
...通知如下: 一、一次性使用光纖針屬於三類醫療器械產品,應在國家食品藥品監督管理局辦理醫療器械註冊證。未經覈准註冊的產品,不得銷售使用。 二、應立即通告轄區內該類產品生產企業,重新對產品說明書進行修...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規