十七、關於新藥審批管理的若干補充規定
...題 1.“天然藥物中提取的有效部位及其製劑”(原中藥第二類),凡按照現代醫藥理論體系進行的,列入西藥第二類新藥管理。以其他非藥用的動、植、礦物爲提取原料的、亦比照天然藥物辦理。 2.“國外批准生產,...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學中西醫結合療法治療初治繼發性肺結核病的臨牀療效及安全性評價
...方檢驗/Fisher進行組間比較,均採用雙側檢驗。P≤0.05表示差異有統計學意義。2結果2.1不同證型肺結核患者中醫症狀總積分比較(見表1~表6)2.3安全性評價2組安全性評價經秩和檢驗,統計量爲9.653,差異有統計學意義(PO.00...
醫源資料庫;醫學論文;中醫中藥;中西醫結合嶽鳳先汪芳:西藥中藥化--新藥研製的新領域
...——新西藥。這是因爲現有西藥是針對通稱的“症狀”而表示其功效;當它們中藥化後,又獲得針對通稱的“證型”而表示的功效。而“症狀”與“證型”內涵差異之處,則會呈現西醫藥學概念的新作用,而形成新西藥。例如有...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於做好藥品生產企業許可證、醫療機構製劑許可證實行計算機管理工作的通知
...用阿拉伯數字,年代均使用公元紀元。 3.本申請表中藥品生產車間登記表和藥品品種登記表必須填寫完全,如果表格填寫不下,另附表格填寫。 4.本套表格分爲企業填寫部分和藥品監督管理部門填寫兩部分,注意區分...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規維C銀翹片添加西藥有害方舟子5年前就“警示”
...陪伴老百姓十幾年的“老字號被發現問題,很多網友表示質疑:這個藥都能出事,還有什麼感冒藥是安全的?還有網友懷疑說是不是故意打擊便宜藥,讓其沒有市場?針對幾大焦點問題,記者昨日專門請教了南京的一些專家...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥內服、外敷配合灌腸治療慢性盆腔炎療效觀察
... 1.6統計學方法採用SPSS11.5S統計軟件。計量資料用χ2表示,組間比較採用t檢驗;計數資料以率表示,同檢驗等級資料用秩和檢驗。P<0.05爲差異有顯著性。 2結果 2.1臨牀療效治療組總有效率爲90%,高於對照組40.0%,差異...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2010年第8卷第4期中藥不良反應遠少於西藥爲防傷身亦應規範服用
...uo;毒性中藥安全性評價方法及其質量控制標準。 專家表示,儘管中藥的不良反應遠低於西藥,但爲了防止對身體的傷害,中藥也不應久服。周平安說,在中藥臨牀使用上,主要注意三方面:一是對症用藥,嚴格按照適應症用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中西醫結合治療絕經後骨質疏鬆症臨牀研究
...。 1.5統計學處理 測量數據均以均數±標準差表示,應用SPSS13.0軟件進行統計分析。多組間比較採用單因素方差分析,兩組間比較採用t檢驗,率比較用χ2檢驗。 2結果 見表2。與空白組比較,中西藥組、中藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第3期傣西藥結合治療腸易激綜合徵25例
本病屬於傣醫“魯短(慢性胃腸炎)、“攏胖臘裏(便祕)的範疇,相當於西醫胃腸功能紊亂性疾患,是一組包括腹痛、腹脹、排便改變、大便性狀異常等變化的症候羣。1臨牀資料 1.1一般資料:本組25例,均爲我院門診病...
醫源資料庫;醫學論文;中醫中藥;中西醫結合“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑臨存亡大考
...企業——石家莊神威藥業集團的董事長李振江曾對CBN記者表示,不合理用藥、臨牀使用不規範,是造成中藥注射劑不良事件的主要原因,不能歸咎於中藥注射劑本身的安全性。 他說,臨牀上,西醫和基層醫生缺乏中藥注射劑...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應