GMP認證諮詢
...礎上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。我國開展GMP認證情況國家藥品監督管理局已經發文: 一、2004年6月30日以前,我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合GMP要求,並取得“藥品GMP證書”。 二、生產血液製品...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於啓用新的藥品GMP認證申請書的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局:爲全面瞭解申請藥品GMP認證企業的基本情況,規範認證申報資料的填寫內容,我司重新設計了“藥品GMP認證申請書”,並徵求了部分省、市藥品監督管理局和藥品生產企業的意見。現印發給你們...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於GMP認證
...題,加以改善。 隨着GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產必須符合GMP的要求,藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部於1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號“關於開...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範食品GMP認證體系彙編
...業規範(GMP)推行方案附件一、食品良好作業規範(GMP)認證體系組織架構附件二、食品良好作業規範(GMP)認證體系推行委員會設置要點附件三、食品良好作業規範(GMP)認證體系作業程序二、食品GMP認證體系實施規章附件一...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》,現印發給你們。請你們組織轄區內藥品生產企業及有關單位進行認真討論,提出書面修改意見,並於2002年9月30日前反饋我局安全監管司...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對原藥品GMP認證與達標企業複覈工作安排的通知
...醫藥管理部門: 爲理順關係,統一標準,促進今後GMP認證工作的更好開展,我局根據“關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知“(國藥管安[1999]261號)精神,將於近期對獲得原中國藥品認證委員會頒發“藥品GMP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展全面實施藥品GMP認證規劃調研工作的通知
...管理規範(1998年修訂)》(第9號令),制定了《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》,培訓了三批藥品GMP檢查員,規範了GMP認證工作,提高了認證工作效率,制定了血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
...精神,做好全面監督實施藥品GMP工作,進一步統一藥品GMP認證標準,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等有關規定,經研究,現將有關事宜通知如下: 一、凡新開辦藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食品良好作業規範(GMP)推行方案1
...之健全發展。二、基本原則:(一)、食品GMP之推行,採認證制度,由業者自願參加。(二)、食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產品性質不同及實際需要予以訂定。(三)、食品GMP產品之抽...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範食品良好作業規範GMP概述
...全發展。食品GMP的基本原則是:(一)食品GMP之推行,採認證制度,由業者自願參加。(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產品性質不同及實際需要予以訂定。(三)食品GMP產品之抽驗方...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範