納米羥基磷灰石-40%二氧化鋯生物陶瓷材料組織相容性評價
...性毒性反應,無溶血反應,體內植入符合植入材料生物學評價要求。[結論]納米羥基磷灰石-二氧化鋯生物陶瓷材料具有良好的組織相容性,作爲骨組織工程中生物支架材料具有廣闊臨牀應用前景。【關鍵詞】羥基磷灰石 二...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第23期十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...並分爲:臨牀痊癒、顯效、有效、無效四級。 2.在評價其療效時,一般均觀察顯效以上結果,特殊病種或疑難病、證、可觀察有效以上結果。 3.對於受試的每個病例,都應嚴格地按照療效標準,分別加以判定。在任何...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...材可能影響藥品的穩定性時,應進行穩定性試驗。藥理、毒理學方面:藥材替代後,應當與原藥品針對主要病症進行主要藥效學和急性毒性的比較研究。減去毒性藥材後,應當與原藥品針對主要病症進行主要藥效學的比較研究。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...文件。 3、立題目的與依據。 4、研究結果總結及評價。 5、藥品說明書樣稿、起草說明及參考文獻。 6、包裝、標籤設計樣稿。 (二)藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、生產用原材料研究資料:...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀前安全性評價與實踐
...998-10-1版次:1內容提要:本書重點介紹新藥臨牀前安全性評價的目的意義、主要內容和基本要求,尤其是在實際工作中所碰到的問題,提出瞭解決的辦法,對暫時難以定論的問題也表明了作者的觀點。本書的內容包括概述、影響...
醫源資料庫;醫源書店;藥學小鼠靜注替曲朵辛急性毒性試驗
...局,新藥(西藥)臨牀前研究指導原則彙編(藥學、藥理學、毒理學),1993,202-203. (編輯:悅銘) 作者單位:100050北京,中國醫學科學院中國協和醫科大學新藥安全評價研究中心 100850北京,軍事醫學科學院毒...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第20期安宮牛黃丸藥理和毒理實驗研究進展
...究工作只觀察和測試一些宏觀指標,更深一步的藥理學與毒理學機制的研究不多,尚不足以給臨牀安全、合理用藥提供科學依據。隨着人們用藥安全意識的提高,安宮牛黃丸中所含砷和汞等金屬已經引起廣泛關注,由於含硃砂和雄黃...
醫源資料庫;在線期刊;成都醫學院學報;2010年第5卷第4期第五十章 新藥物的開發
... 新藥的開發是一個系統工程,涉及藥劑學、藥理學、毒理學、藥物分析、藥物動力及臨牀醫學等諸多學科。開發新藥的工作雖然符合科學研究的一般規律,但其投資大、週期長、風險高,因此,從立題報批,溶不得半點疏忽...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學Ames試驗檢測硫芥的致突變作用
...外,硫芥可能尚具有遺傳毒作用[2]。 Ames試驗是遺傳毒理學中應用最廣泛的檢測基因突變的方法之一。它是利用鼠傷寒沙門氏菌(Salmonellatyphymurium)的組氨酸缺陷型突變株(his-)發生回覆突變的性能,對化學物質致突變性進行...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2004年第13卷第4期2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關