金斛春沖劑安全性毒理學評價
摘要:目的對金斛春沖劑的食用安全性進行毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於200g/kg體重,Ames試驗、...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...文件。 3、立題目的與依據。 4、研究結果總結及評價。 5、藥品說明書樣稿、起草說明及參考文獻。 6、包裝、標籤設計樣稿。 (二)藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、生產用原材料研究資料:...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物安全性評價的分階段檢查
...此階段也常被稱爲“在線”(in-life)階段。它主要涉及毒理學問題,與毒理學家關係很大,但另外可能由病理學家做死亡動物的計劃外屍體剖檢,而血液和尿標本可能安排作臨牀檢驗分析。這是一個一般包括幾種常規程序的階...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第9期小鼠靜注替曲朵辛急性毒性試驗
...局,新藥(西藥)臨牀前研究指導原則彙編(藥學、藥理學、毒理學),1993,202-203. (編輯:悅銘) 作者單位:100050北京,中國醫學科學院中國協和醫科大學新藥安全評價研究中心 100850北京,軍事醫學科學院毒...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第20期國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...化免疫程序和接種途徑。 疫苗的動物長期毒性試驗及毒理學試驗應選用相關種屬或品系的動物進行,至少選擇一種相關動物進行毒性試驗。試驗內容主要包括重複給藥毒性試驗、急性毒性試驗、局部刺激性試驗等,必要時還...
藥品天地;專業藥學;藥學研究諾尼果汁的毒性實驗研究
...樣品作爲保健食品長期服用的安全性,依照《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193-2003對其安全性進行評價。 1材料與方法 1.1樣品西沙諾尼果汁,爲深褐色液體,由海南諾尼生物工程開發有限公司提供,實驗前委託...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期現代毒理學概論——現代毒理學叢書
...;也可供公共衛生、疾病防控、環保、職業安全與衛生、化學品安全衛生評價及農業、醫學、日化等相關科研工作者參考。目錄:第一章緒論第一節毒理學研究範疇第二節毒理學研究方法一、毒理學研究的五個層次二、毒理學研...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學毒理學新技術以及發展方向介紹
毒理學是一門研究化學物質對生物體的毒性反應、嚴重程度、發生頻率和毒性作用機制的科學,也是對毒性作用進行定性和定量評價的科學。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門關於印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》等6個技術指導原則的通知
...與劑量的關係、免疫程序和接種途徑與效果的關係等;在毒理學方面主要考慮接種部位和全身的病理反應、以及機體對該疫苗的非期望的免疫應答反應和這種反應的持續時間。由於以上各方面是互相關聯的,因此,應綜合考慮藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規