無菌製藥工藝的驗證精
...證驗證的組織機構驗證和設施設計校準和合格認證熱電偶測量系統的設計、安裝和校準非腸道用藥物生產設施中空氣系統的驗證空氣中非生物性粒子的監控動力設施的驗證水系統驗證滅菌工藝的微生物學高壓滅菌和去熱原的驗證...
醫源資料庫;醫源書店;藥學實驗室測量的溯源性和校準
...的標準/檢測的正確性和可靠性取決於許多因素,其中“測量的溯源性和校準”是重要因素之一。中國實驗室國家認可委員會制定的《實驗室認可準則》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),爲證明實驗室是否在技...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文實驗室測量的溯源性和校準
...的標準/檢測的正確性和可靠性取決於許多因素,其中“測量的溯源性和校準”是重要因素之一。中國實驗室國家認可委員會制定的《實驗室認可準則》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),爲證明實驗室是否在技...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門醫學實驗室質量管理及認可
...實驗室爲疾病研究提供了較爲清晰和定量的證據,促進了臨牀醫學和基礎醫學的迅速發展。正是因爲醫學實驗室所扮演的角色越來越重要,其質量顯得尤爲關鍵,質量管理也不斷髮展創新。 1醫學實驗室的定義和管理現狀 ...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第3期標準樣品的定義
...稱CRM)是這樣定義的:“有證標準樣品是具有一種或多種化學的、物理的、生物的、工程技術的或感官等性能特徵,經過技術鑑定附有說明上述性能特徵的證書,並經國家標準化管理機構批准的標準樣品。“作者:
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門簡析體外診斷試劑校準品、質控品、參考品等的區別
...函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量系統,從而建立此系統測量結果的計量學溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《體外診斷試劑校準品(物)、質控品(物)研究技術指導...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞ISO9001:1994標準
...檢驗和試驗技術,包括研製新的測試設備;e)確定所有測量要求,包括超出現有水平,但在足夠時限內能開發的測量能力;f)確定在產品形成適當階段的合適的驗證;g)對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系血脂測定標準化——臨牀化學的重要課題
在臨牀化學試驗中,首次提出標準化要求並已具備完整的參考系統爲準確性基礎的是膽固醇測定。根據美國的國家膽固醇教育計劃(NCEP),總膽固醇(TC)測定成爲獨一無二的用作全民普查的臨牀化學項目[1]。現在NECP提出的血脂基...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學標準樣品基礎知識講座
...稱CRM)是這樣定義的:“有證標準樣品是具有一種或多種化學的、物理的、生物的、工程技術的或感官等性能特徵,經過技術鑑定附有說明上述性能特徵的證書,並經國家標準化管理機構批准的標準樣品。“作者:
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門第一節 流式細胞術簡介
...。FCM在免疫組織化學中的應用也大致差不多,並注重了在臨牀應用的推廣。 二、流式細胞計的基本結構和工作原理 流式細胞計是對細胞進行自動分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;實用免疫細胞與核酸