醫療機構藥品質量監督管理辦法
...機構管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條(適用範圍)本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量監督管理。第三條(職責分工)...
法規文件;管理辦法處方管理辦法
...醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱處方,是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中爲患者開...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...疫苗儲存、運輸管理的相關規範由國務院衛生主管部門、藥品監督管理部門制定。”四、將第十七條第一款修改爲:“疫苗生產企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物製品每批檢驗合格或者審覈批准證明覆...
法規文件罕見病
...國家衛生健康委員會、科學技術部工業和信息化部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局於2018年5月11日《關於公佈第一批罕見病目錄的通知》(國衛醫發〔2018〕10號)印發,共涉及121種疾病。序號中文名稱英文名稱121-羥化...
詞條;罕見病撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...印件、產品合格證明和產品發票。購進原料藥和必須取得藥用批准文號的藥用輔料(以下簡稱藥用輔料)時,除應當索取前款規定的證明文件外,還應當索取以下證明文件:(一)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或者...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第8號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章;醫療器械;法規文件藥品召回管理辦法
拼音:yàopǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年12月10日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品安全監管,保障公衆用藥安全,根據《中華人民共和國藥品...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲了加強對《醫療器械生產質量管理規...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...度。藥品發放應當遵循“近效期先出”的原則。第十七條麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關行政法規的規定存放,並具有相應的安全保障措施。第三章藥品調配和使用:第十八條醫療機構應當...
管理辦法;法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...《醫療器械標準管理辦法(試行)》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年5月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件