-
雲南省藥品管理條例
...定向省人民政府藥品監督管理部門備案。從事藥物非臨牀安全性評價的研究機構，必須通過國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》認證。開展藥品非臨牀安全性評價研究，應當執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》。從事藥物臨...
管理條例；法規文件 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...病房應具有開展I期試驗所需的空間，具有相對獨立的、安全性良好的病房區域，保障受試者的安全性及私密性。應設有檔案室、藥物儲存和準備室、配餐室、監查員辦公室。除醫護人員工作區以外，還應設有專門的受試者接待...
-
江蘇省藥品監督管理條例
...第二章藥品研製與生產管理：第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範，不得僞造、編造試驗數據等...
管理條例；法規文件 -
中華人民共和國衛生部
...依法制定有關標準和技術規範。（二）負責建立國家基本藥物制度並組織實施，組織制定藥品法典和國家基本藥物目錄。組織制定國家藥物政策。擬訂國家基本藥物採購、配送、使用的政策措施，會同有關部門提出國家基本藥物...
組織機構 -
患者安全專項行動方案（2023-2025年）
...先接診的措施。嚴格落實醫院感染管理要求，規範實施深靜脈血栓預防，減少院內感染、深靜脈血栓栓塞等不良事件，對接受手術治療、中心靜脈插管、呼吸機輔助呼吸、長期臥牀等高風險患者，實現全覆蓋監測管理。7.提高急...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
WS/T832—2024 蚊蟲化學防治技術標準
...行爲，防止對水體、土壤、大氣等環境造成污染。4.2防治藥物：4.2.1所用衛生殺蟲劑應獲得中華人民共和國農藥登記證書。4.2.2針對靶標蚊蟲的生態習性，因藥物的種類、劑型、施藥方式、劑量和器械而宜，選擇安全、高效、經...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；蚊蟲防治 -
缺血性腸病臨牀路徑（2016年版）
...因學檢查項目（六）治療方案的選擇。：1、支持治療：靜脈補液、糾正水、電解質平衡和酸中毒，必要時給予禁食和胃腸減壓。2、給予擴血管藥物：罌粟鹼、中藥製劑等改善微循環的藥物。3.抗生素（給予預防和治療繼發感染...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
戒毒藥品管理辦法
...構自行配製戒毒藥品須制定製備規程和質量標準，並考察安全性和有效性，經所在地省級藥品監督管理部門批准後，方可使用。自行配製的戒毒藥品只能在本機構內自用，不得進入市場。第五章附則第二十三條對違反本辦法規定...
法規文件 -
藥品管理法
...督管理部門批准，發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...督管理部門批准，發給新藥證書。第三十條藥物的非臨牀安全性評價研究機構和臨牀試驗機構必須分別執行藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範。藥物非臨牀研究質量管理規範、藥物臨牀試驗質量管理規範...
部門規章