抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策
【摘要】目的分析抗生素皮內試驗在臨牀應用中存在的安全隱患,採取防範對策。方法查閱12種抗生素藥品說明書及相關皮內試驗液配製要求和操作規程(護理學基礎,第3版),結合臨牀實際工作進行分析。結果通過安全隱患分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第10期關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...10部分:刺激與致敏試驗GB/T16886.10-2005只能做皮膚刺激、皮內刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激試驗口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0279-1995醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞變態反應性疾病診斷中的皮內試驗操作與結果判定
【摘要】目的討論在變態反應性疾病診斷中,皮內試驗的操作方法和觀察皮試結果方法在診斷上的意義。方法對擬診爲過敏性鼻炎的108例患者和45例慢性單純性鼻炎患者,進行變應原皮內試驗並觀察試驗結果。對皮試結果與診斷...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第8期;經驗交流關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規