涉山東問題疫苗案9藥品企業被通報
...活疫苗等;2種免疫球蛋白分別爲狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物製品,爲細菌溶解物。山東省食藥監局表示,由食品藥品監管、公安、衛生計生等相關部門組成案件處置工作小組,對所有案件線索...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...三、先期開展生物製品批簽發的品種爲人血白蛋白、重組乙型肝炎疫苗(酵母及CHO細胞表達)、麻疹減毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗等6種製品。用於血源篩查的4種體外生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規不同種類乙肝疫苗免疫效果評價
...共衛生,2001,17(7):656. [2]董紅軍,周愛民,曹品元,等.乙型肝炎疫苗加強免疫效果評價.中國計劃免疫,2002,8(3):150-153. [3]龔曉紅,王富珍,李輝,等.北京市兒童乙型肝炎疫苗接種12年後免疫效果觀察.中華預防醫學雜誌,2005,39(4):...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2007年第27卷第9期恪盡職守不辱使命全面提升監管水平——各省(市)召開食品藥品監管工作會議,省(市)領導出席並提出明確要求
...發展速度遠遠超過了傳統制藥業,我國在基因治療、基因重組疫苗等領域已經走在前列。然而,在此我們並不是要爲生物製藥產業的突飛猛進高歌一曲,而是要通過專業人士的客觀分析,對我國生物製藥產業中存在的若干問題“...
醫學教育;科教新聞分子修飾的重組百日咳毒素S1亞單位的生物學和免疫學特性
分子修飾的重組百日咳毒素S1亞單位的生物學和免疫學特性中國免疫學雜誌1999年第4期第15卷分子與細胞免疫學作者:于康震 BurnetteWN KaslowHR YilmaTD單位:于康震(中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所獸醫生物技術國家重點實驗...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學沃森生物撤回重組乙型肝炎聯合疫苗臨牀研究申請
...品監管局主動提交的申請撤回“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”藥品註冊的報告,於2013年9月5日獲得了雲南省藥監局的《撤回藥品註冊申請意見書》審覈回覆,同意撤回。 公司開展“吸附無...
藥品天地;專業藥學;藥學研究動物細胞大規模培養技術有待突破
...所副研究員胡顯文博士等專家。胡博士是我國生物製品--重組人尿激酶原[中國倉鼠卵巢細胞(CHO細胞)表達]的主要研製者之一,這一用於血栓治療的新藥現已完成III期臨牀試驗。動物細胞大規模培養的重要性原核細胞表達產品...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息十二種無血清培養基的資料
...哺乳動物和無脊動物細胞以製備單克隆抗體,病毒抗原和重組蛋白等。大多數的無血清產品含有向細胞內轉運離子的轉鐵蛋白和調節葡萄糖攝取量的胰島素,以及一些蛋白質如清蛋白,纖連蛋白,胎球蛋白等,這些蛋白在細胞培...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;常用試劑乙型肝炎疫苗的研究進展
...學分冊1999年第26卷第2期 摘要本文綜述了近年來國外乙型肝炎疫苗的研究進展,對乙型肝炎疫苗在高危人羣的保護、免疫保護期以及加強接種的策略,疫苗的聯合應用,無(低)免疫應答的原因以及對策,DNA疫苗等熱點問題...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;預防醫學接種重組酵母乙型肝炎疫苗引起過敏性紫癜併發腎炎1例報告
接種重組酵母乙型肝炎疫苗引起過敏性紫癜併發腎炎1例報告中國計劃免疫2000年第3期第6卷短篇報道作者:韓永波 王祥本單位:韓永波(煙臺市衛生防疫站,山東 煙臺 264001);王祥本(海陽市衛生防疫站,山東 海陽 26510...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學