GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究多巴胺和酚妥拉明治療小兒肺炎合併心衰56例療效觀察
【摘要】目的觀察多巴胺聯合酚妥拉明治療小兒肺炎合併心力衰竭的療效。方法將2000年11月~2007年11月收治的肺炎合併心衰患兒隨機分爲治療組56例,對照組44例。兩組常規均給予鎮靜、強心、氧療、抗感染、止咳平喘、限制入量...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2008年第5卷第4期新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規酚妥拉明加阿拉明治療重症肺炎並中毒性腸麻痹16例分析
...高,是治療較困難的兒科危重症之一。現將近幾年我科以酚妥拉明加阿拉明治療的嬰幼兒重症肺炎並中毒性腸麻痹16例作一簡要分析。1臨牀資料1.1診斷標準本組病例符合下列診斷標準:(1)有較危重的原發感染性疾病;(2)高度...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第13期;經驗交流《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規酚妥拉明在兒科疾病中的應用
酚妥拉明(立其丁)是一種速效α受體阻滯劑,現已廣泛用於治療兒科疾病,簡述如下。1重症哮喘哮喘發作時,Ca2+通過多種途徑進入支氣管平滑肌細胞內,引起支氣管痙攣。酚妥拉明具有以下作用:(1)對兒茶酚胺的α...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2007年第4卷第1期