第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...研究申請表”。同時根據中、西藥的不同類別,投送有關資料及樣品。凡屬第一、二、三類新藥及第四、五類新藥中的麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、計劃生育藥品,由於衛生廳(局)初審後轉報衛生部審批。其它第四、五...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學新藥(化學藥品)申報資料
一、綜述資料 (一)新藥名稱(包括通用名、化學名、英文名、漢語拼音。凡新制定的名稱,應說明依據),選題的目的與依據,國內外有關該品研究現狀或生產、使用情況的綜述。 (二)研製單位研究工作的綜述。 ...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報新藥(中藥材)申報資料
一、綜述資料 (一)品種研製工作概況。 (二)名稱(包括中文名、漢語拼音、拉丁名)及命名依據。選題目的、選題依據及有關文獻資料綜述。 (三)藥材包裝材料的性能、規格的設計樣稿和說明。包裝上必須附...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報內部資料性出版物管理辦法
內部資料性出版物管理辦法(新聞出版署1997年12月30日)第一條爲了加強內部資料性出版物的管理,根據《印刷業管理條例》和《出版物印刷管理規定》,制定本辦法。第二條凡從事內部資料性出版物委印和承印活動,必須遵守...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類數字化病案管理探索
隨着醫學事業的發展和醫療體制改革的深入,病案資料的應用價值正在提高,應用範圍逐漸擴大。患者享有知情權,可以查閱和複製相關病案資料;患者選擇多家醫院就診,需要在不同醫院間傳遞病案資料;醫院集團化,需要各...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於報送魚腥草注射液等七個注射劑相關資料的通知
...品藥品監督管理局立即通知轄區內的有關企業,提交相關資料(見附件1、2)。爲保證鑑定工作的整體進度,提交的資料須在7月20日前報國家食品藥品監督管理局藥品評價中心。 通訊地址:北京市崇文區法華南里11號樓2層 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥(中藥製劑)申報資料
一、綜述資料 (一)品種研製工作概況。 (二)名稱(包括中文名、漢語拼音)及命名依據。 (三)處方來源,選題目的、選題依據及有關文獻資料綜述。 (四)藥品使用(試用)說明書樣稿及起草說明。內容...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於開展2004年國家基本藥物目錄調整工作的通知
...生保健需要的品種。 2、安全有效:必須是有明確的資料證明其療效確切、不良反應小、質量穩定的品種。 3、價格合理:在臨牀必需、安全有效的前提下,與同類藥品單價及整個療程費用相比,價格合理的品種。 4、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...的。 28、改變進口藥品註冊代理機構。 二、申報資料項目及其說明 1.藥品批准證明文件及其附件的複印件: 包括與申請事項有關的本品各種批准文件,如藥品註冊批件、補充申請批件、商品名批准文件、藥品標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規信息技術在手術室圖片管理中的應用
...、術中以及手術所取標本,保留下來第一手最珍貴的圖片資料,運用“我行我速”和EPSONPhotoQuicker等圖片處理軟件和技術進行處理,同時成立數據庫,進行歸類整理和管理。對於醫療糾紛的論定和處理、科研教學提供了最原始的...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第11期