關於開展醫療器械說明書、標籤和包裝標識專項檢查的通知
...食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 醫療器械說明書、標籤和包裝標識是反映醫療器械安全有效和主要技術特徵等基本信息的載體,用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等,直接關係到使用醫療器械的安全有效...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號,以下簡稱《管理規定》),規範中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印製,國家局制定了《中藥、天然藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對藥品說明書及包裝中幾個問題的看法
...督管理局第23號令於2000年10月15日發佈《藥品包裝標籤和說明書管理暫行規定》。自2001年1月1日起實行,其中藥品說明書包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息,是醫師藥師或患者使用藥品的直接依據,而藥品的包裝是...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第8期關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知
...藥品監督管理局第23號令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹實施23號令,統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕187號),對這項工作的組織分工、計劃等做了安排。爲確保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品說明書的規範化問題
...條規定,藥品包裝必須按照規定印有或貼有標籤,並附有說明書[1]。標籤或說明書上必須註明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批准文號、生產日期、產品批號、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌證...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;醫藥管理獸藥標籤和說明書管理辦法
第一章總則第一條爲加強獸藥監督管理,規範獸藥標籤和說明書的內容、印製、使用活動,保障獸藥使用的安全有效,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。第二條農業部主管全國的獸藥標籤和說明書的管理工作,縣級以上地方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...後葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下: 一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業,按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對350份口服藥品說明書中“服用時間”的分析
【摘要】目的增加患者對服藥的依從性。方法對350份藥品說明書進行整理歸納。結果350份藥品說明書中標明用法時間的有160份;沒有體現用藥時間的190份。結論藥品說明書不能完全滿足臨牀用藥指導需要,但爲合理用藥提供不少...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第5期關於印發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
...理部門,解放軍總後衛生部: 爲使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂,便於消費者自行判斷選擇和使用非處方藥,確保人民用藥安全有效,我局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關規定,組織醫藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)有關事宜的通知
...督管理局,解放軍總後衛生部: 《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行,下稱《規定》)業經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,以國家藥品監督管理局第23號令發佈,將於2001年1月1日起執行。現將實施工作中的有...
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