生物製品無菌試驗規程
...及人丙種球蛋白(包括各種劑型及應用途徑的製品)應用薄膜過濾法進行無菌試驗,其他血液製品亦可用薄膜過濾法或直接接種法進行。 3.3 直接接種法 3.3.1 菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品 3.3.1.1 每安瓿裝量...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程我國中藥新工藝新技術發展應用概況2
...設備有流化牀霧化操作系統和噴霧乾燥制粒機。 2.2.3薄膜包衣工藝 傳統的包衣是糖衣,其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來採用的薄膜包衣技術或工藝,則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術新技術與新工藝在中藥開發中的應用
...發的設備有流化牀霧化操作系統和噴霧乾燥制粒機。3.薄膜包衣工藝傳統的包衣是糖衣,其缺點是工藝時間長,崩解吸收慢。近年來採用的薄膜包衣技術或工藝,有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把包衣材料均勻噴灑在...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術關於認可河南省醫療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...過濾器全部項目YZB/豫新0001-2002機械式粉塵過濾器40一次性薄膜手套全部項目YZB/豫新0004-2003一次性薄膜手套41一次性換藥盒全部項目YZB/豫新0006-2003一次性換藥盒42一次性口腔包部分項目YZB/豫新0007-2003一次性口腔包電鍍層厚度及質...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規我國中藥新工藝新技術發展應用概況
...設備有流化牀霧化操作系統和噴霧乾燥制粒機。 2.2.3薄膜包衣工藝 傳統的包衣是糖衣,其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來採用的薄膜包衣技術或工藝,則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥新工藝新技術發展應用概況
...設備有流化牀霧化操作系統和噴霧乾燥制粒機。 2.2.3薄膜包衣工藝 傳統的包衣是糖衣,其缺點是工藝時間長。廢物料崩解吸收慢。近年來採用的薄膜包衣技術或工藝,則有效地克服了上述缺點。所謂薄膜包衣是把聚合物...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術第四十二章 醫院製劑基本操作技術
...、綢布、濾紙、石棉板以及各種高分子物質製成的多孔性薄膜等。 2.常用濾器漏斗9玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗)、壓濾器、板框壓濾機、微孔濾器及超濾器等。 3.垂熔玻璃器、微孔濾器及超濾器。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學無菌檢查法
...,使該供試品稀釋至不具有抑菌使用的濃度;或照下述“薄膜過濾法”處理並接種於培養基中。 (6)供試品如爲抗生素藥品,取該品種正文中最大規格量的供試品不少於2瓶(支)。原料藥按製劑規格項下,取最大規格量2份,分別加...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄淺談大輸液澄明度綜合控制的幾點措施
...射用水,還是生產過程中用於清洗輸液瓶、橡膠塞、滌綸薄膜等附件的注射用水,應儘可能的採用新制的注射用水以減少污染的機會。 2原輔料的控制按GMP要求,藥品生產企業需按規定的質量標準購進原料,購進時要檢查有...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;醫院管理來氟米特片
...分:本品含來氟米特(C12H9F3N2O3) 性狀:本品爲白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。 鑑別:(1)取供試品細粉適量(約相當於來氟米特7mg),照氧瓶燃燒法(中國藥典95版二部附錄ⅦC)進行有機破壞,再按(中國藥典95...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分