歐洲藥監局稱尚無證據表明羅氏涉案藥存在風險
來源:歐洲藥監局官網 歐洲藥監局正在與歐洲各個國家的藥監部門合作調查羅氏公司藥品安全報告機制所存在的不足。這項調查包括查明是否所有報告中涉及的藥品都存在全面風險。 在調查進行的同時,目前沒有證據表...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家食藥監局曝光7家京企問題產品
國家食藥監總局昨天上午召開成立後的首次食品監督抽檢情況發佈會,公佈了對包括小麥粉、乳製品、果凍、飲料等在內的11類食品、7719家企業、21682批次樣品的抽檢結果。在飲料、醬油、食用油三類食品的抽檢結果中,北京共有7...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞食藥監總局:嚴查藥品臨牀試驗數據造假
本報北京8月20日電記者陳海波20日從食藥監總局獲悉,爲杜絕藥品註冊申報造假行爲,食藥監總局日前發佈公告稱,將進一步開展藥品臨牀試驗數據自查和核查工作。藥物臨牀試驗申請人和藥品註冊申請人對臨牀試驗數據真實性...
藥品天地;專業藥學;藥學研究食藥監總局表示嚴查假冒嬰幼兒乳粉案件
...媒體報道的上海市公安部門破獲1.7萬罐冒牌乳粉案件,食藥監總局在第一時間責成上海市食藥局立即向有關公安部門瞭解案件情況,並協助公安機關追查涉案冒牌產品流向,控制風險,對涉案企業嚴肅查處。據介紹,國務院食安...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息食藥監總局:國產疫苗部分指標優於國際標準
食藥監總局發佈疫苗科普知識迴應社會關切脫離冷鏈的疫苗是否安全?我國疫苗管理體系與國際是否相同?國產疫苗與進口疫苗質量有無差別?針對社會關心的疫苗安全問題,國家食品藥品監管總局26日發佈科普知識予以迴應。...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知
...部(局)印發的《食品藥品放心工程實施方案》((國食藥監辦〔2003〕174號),全面推進醫療器械專項治理工作,現就有關具體實施工作通知如下: 一、專項治理內容 (一)全面清理已註冊的醫療器械 1.對已批准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規抗感染藥居不良反應藥品首位假劣藥被集中銷燬
昨天,在昌平區馬池口鎮北小營,一名藥監局工作人員走過成堆的假劣藥品,這些藥品馬上就會被旁邊的剷車銷燬。 國家食品藥品監督管理局昨天發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,去年共收到藥品不良反應/事件報告120...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美藥監局首批口服胰島素產品醫藥股曼凱周漲63%
...漫長研究,公司的口服胰島素產品Afrezza於4月1日獲得美國藥監局顧問小組推薦批准上市,這將是美國藥監局批准的首個口服胰島素產品。美國藥監局稱這款藥物將會幫助那些對胰島素注射針頭有恐懼心理的患者治療糖尿病。FDA顧...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關尚藥監
尚藥監 古代醫官名。東漢時期宮廷已設有尚藥監、南北朝北齊時尚藥局中設有尚藥監四人,隋代沿襲,唐時取消此職。尚醫監是宮廷中一種中層醫官,其職責主要是對和合、修制、供奉御藥的整個過程實行監督。作者:
醫源資料庫;中醫詞典;字母S丁咯地爾類藥品停用治腦血管疾病風險大於療效
...均未發現有該藥出售。 使用後出現不良反應被國家食藥監局叫停 近日,國家食藥監局組織對丁咯地爾進行了再評價。通過對近年來國內外研究資料的評價顯示,使用丁咯地爾具有神經系統和心血管系統不良反應的風險,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應