GLP從源頭有力的保障人民羣衆用藥安全
...藥品安全鏈條正在完整地串聯起來。在這其中,GLP(即《藥物非臨牀研究質量管理規範》)是非常重要的一個環節。GLP的推行,從源頭上爲保證人民羣衆用藥安全提供了有力的保障。爲了引起業內尤其是研發型製藥企業對GLP的足...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中國藥事法規
...藥品管理辦法》解說《麻黃素管理辦法》(試行)解說《藥物非臨牀研究質量管理規範》(GLP)解說《藥物臨牀試驗質量管理規範》(GCP)解說《藥品經營許可證管理辦法》解說《藥品進口管理辦法》解說《處方管理辦法》(試行...
醫源資料庫;醫源書店;藥學國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
...核發 7.中藥材生產質量管理規範(GAP)認證 8.藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP)認證 9.互聯網藥品交易服務企業審批 10.執業藥師註冊 11.藥用輔料註冊 12.保健食品廣告審查 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於貫徹落實《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》的通知
...生產質量管理規範(GAP)認證國家食品藥品監督管理局8藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP)認證國家食品藥品監督管理局9互聯網藥品交易服務企業審批國家食品藥品監督管理局省級人民政府食品藥品監管部門10執業藥師註冊省...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規指紋圖譜與GAP是推進中藥現代化的重要舉措
...生產質量管理規範》(GMP)、《全國中藥材炮製規範》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》(GLP)、《藥物臨牀試驗質量管理規範》(GCP),加快了中藥現代化的進程。爲了提高中藥質量,保證中藥的安全性和有效性,國家近年來開始推...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥陳鳳龍:加強規範化管理推進中藥現代化
...(GSP)、《中藥材生產質量管理規範(試行)》(中藥材GAP)、《藥物非臨牀研究質量管理規範》(GLP)、《藥物臨牀試驗質量管理規範》(GCP)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品分類管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥管理中存在的問題及對策
...標準審批藥品的現象的發生。進行新藥研究要分別執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》(GLP)和《藥物臨牀試驗管理規範》(GCP),嚴格藥品研究的準人條件,使藥物研究更加嚴謹、科學、規範,可從源頭克服低水平重複的現象。...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理苦丁茶質量安全要求
...中藥價格看看!作者:佚名文章來源:本站原創相關文章藥物非臨牀研究質量管理規範杭白芍質量安全要求藥品降價提速存在安全風險桑葉側柏葉苦丁茶藥品安全包裝設計全攻略中藥飲片質量亟待提高藥企看好中藥顆粒市場質量...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理韓利文等:中藥質量控制現代化的地位和作用
...接軌,與現代科學技術接軌。它將採納國際通行的規則如藥物非臨牀研究質量管理規範(GLP)、藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)、藥品生產質量管理規範(GMP)等以及中藥材生產質量管理規範(GAP)對中藥的開發、生產、管理進行規範控...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...業執照》複印件; ③安全性試驗資料應當提供相應的藥物非臨牀研究質量管理規範證明文件;臨牀試驗用樣品應當提供相應的藥品生產質量管理規範證明文件。 (3)資料項目3立題目的與依據:中藥材、天然藥物應當提...
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