關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...期婦女用藥】 【兒童用藥】 【老年用藥】 【藥物相互作用】 【藥物過量】 【臨牀試驗】 【藥理毒理】 【藥代動力學】 【貯藏】 【包裝】 【有效期】 【執行標準】 【批准文號】...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國外網絡藥學信息資源的獲取
...情況及安全情況。1.1.1CDER(www.fda.gov/cder/index,html)爲FDA藥物評價與研究中心。查詢藥物(包括處方藥、非處方藥、通用名藥品)評價與研究中心頒佈的規則指南、法規、新藥提交申請指南、CDER的政策和申報審批程序等。1.1.2CBER...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;其他FDA六年首批肺癌藥物上市
...日,美國輝瑞製藥公司研製的一種肺癌新藥經美國食品和藥物管理局批准上市,這是六年來FDA首批上市的肺癌藥物。新藥克卓替尼(crizotinib,商品名Xalkori),是一種激酶抑制劑,適用於間變型淋巴瘤激酶基因表達異常的晚期或局...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於印發《藥品包裝、標籤規範細則(暫行)》的通知
...須加0以兩位數表示月份。各類藥品包裝、標籤內容一、化學藥品與生物製品、製劑:(一)內包裝標籤內容包括:【藥品名稱】、【規格】、【適應症】、【用法用量】、【貯藏】【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規加強基本醫療保險用藥管理的思考
...。二是對部分藥品實行門診限制管理。此類藥品多爲常用藥物,大多屬於非處方藥,相對藥物毒副作用小,參保患者可以依自己的文化水平遵照說明書使用。如果是安全有效,在目錄中則以“△”標註。三是對價格較高的品種、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第2期不合格處方分析
...,佔不規範處方的37.10%。不合理處方體現在4個方面:①藥物限量不嚴32張,佔不合理用藥處方45.71%。②重複用藥2張,佔不合理用藥處方2.86%。③給藥方法不當6張,佔不合理用藥處方8.57%。④聯合用藥不當30張,佔不合理用藥處方4...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第14期常用藥物的化學結構與系統命名
...7字數:290000印刷時間:2002/08/01版次:1內容提要:《常用藥物的化學結構與系統命名》一書共分三個部分,約30萬字,以圖解形式着重討論藥物的系統命名原則及方法。結論部分介紹藥物的幾種命名形式。第一部分介紹依據IUPAC...
醫源資料庫;醫源書店;藥學張偉波:發展中醫藥必須加強知識產權保護中藥知識產權的保護方式
...一定規定的藥品實行行政深護。對國內企業來說,搞清楚藥物的保護狀況,不僅對於企業維護自身的知識產權或其地合法權是十分有益的,而且對於企業長遠發展方向的確立也具有指導性的意義。就中藥產品知識產權保護方式來...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥獸藥標籤和說明書管理辦法
...期至2002.09”。第三章獸藥說明書的基本要求第十條獸用化學藥品、抗生素產品的單方、複方及中西複方製劑的說明書必須註明以下內容:獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應症(或功能與主治)、用法與用量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規實用藥物商品名別名大全
...臨牀醫師開寫處方時參閱,也是藥師、護師臨牀配方使用藥物的實用參考書,並可對藥店店員、大衆百姓選藥購藥提供指導,對醫院管理人員和藥品經營人員進行同類產品的比較和選擇亦具有重要的參考價值。目錄:第一章抗微...
醫源資料庫;醫源書店;藥學