關於藥品進口備案和退運有關事宜的公告
國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)已於2004年1月1日起施行。根據《辦法》的規定,對於國家食品藥品監督管理局規定的生物製品、首次在中國境內銷售的藥品等情況,口岸藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品監督管理法規文件彙編(2003卷)
...藥物非臨牀研究質量管理規範藥物臨訂試驗質量管理規範藥品進口管理辦法國家食品藥品監督管理局海關總署公告第二部分 食品藥品監督管理文件關於醫用氧氣管理問題的通知關於一次性使用塑料血袋監管問題的通知關於加強...
醫源資料庫;醫源書店;藥學中國藥事法規
...理規範》(GCP)解說《藥品經營許可證管理辦法》解說《藥品進口管理辦法》解說《處方管理辦法》(試行)解說《優良藥房工作規範》(試行)解說《醫療機構製劑配製管理規範》(試行)解說《野生藥材資源保護管理條例》...
醫源資料庫;醫源書店;藥學《國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》(局令第8號)
...品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署令第4號《藥品進口管理辦法》; (三)國家食品藥品監督管理局令第6號《藥品經營許可證管理辦法》。 三、涉及行政許可,需要等國務院相關條例發佈後再行廢止或者修改...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於進口特殊藥品核發註冊證的通知
...: 國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合發佈的《藥品進口管理辦法》(第4號令,以下簡稱“辦法”)將於2004年1月1日起實施。根據“辦法”的規定,麻醉藥品、精神藥品必須取得《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理的通知
...後,在辦理進口備案、報關和口岸檢驗手續時,應按照《藥品進口管理辦法》(國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署第4號令)中有關麻醉、精神藥品的要求辦理。教學、科研等蛋白同化製劑和肽類激素的進口,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...發的疫苗類製品和人血白蛋白進口通關備案時,需按照《藥品進口管理辦法》的相關規定,提供由生產國或者地區藥品管理機構(或者授權批簽發機構)出具的批簽發證明原件。診斷試劑類製品暫不要求提供批簽發證明。 七...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...2003年國家食品藥品監督管理局、海關總署《關於實施〈藥品進口管理辦法〉有關事宜的通知》(國食藥監注[2003]320號)。 特此公告 附件:1.口岸或者邊境口岸(食品)藥品監督管理局的聯繫方式 2.口岸...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
...按照批簽發管理的生物製品進口時,其批簽發申請按照《藥品進口管理辦法》的規定辦理。 第十一條 承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構接到生物製品批簽發申請後,應當在5日內決定是否受理。不予受理的,予以退...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規宮頸癌疫苗中國大陸遲到
...接種,卻一直沒有在中國大陸得到應用。 根據中國《藥品進口管理辦法》,拿不到通關單的藥品一律不準入境,而獲得通關單的先決條件,是獲得中國藥監局下發的《進口藥品註冊證》。該證相當於進口藥物在中國大陸的上...
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