2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...底前實現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全,最有力地打擊假劣藥品行爲、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最大化地保護企業的合法利益,確保人民羣衆用藥安全。具體目標包括:(...
放射性藥品管理辦法
...藥品的生產、經營和進出曰第十條放射性藥品生產、經營企業,必須向能源部報送年度生產、經營計劃,並抄報衛生部。第十一條國家根據需要,對放射性藥品實行合理佈局,定點生產。申請開辦放射性藥品生產、經營的企業,...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...oqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》於2009年7月31日由湖南省十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過,2009年7月31日湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第22號公告公佈,自2009...
管理條例;法規文件藥品管理法實施條例
...時,應當體現對藥品社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價辦法由國務院價格主管部門依照《中華人民共和國價格法》(以下簡稱《價格法》)的有關規定製定。第五十條依法實行政府定價和政府指導價...
法規文件藥品生產質量管理規範
...確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。企業應當嚴格執行本規範,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲。GMP的歷史:世界衛生組織上世紀60年代中開始組織制訂藥品GMP,1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...時進口工作。二、藥品範圍:適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨牀急需少量藥品。其中,臨牀急需少量藥品爲符合下列情形之一的藥品:(一)用於治療罕見病的藥品;(二)用於防治...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理湖北省藥品管理條例
...受藥品監督管理部門的監督檢查、抽樣檢驗。第三章藥品流通管理第十六條縣級以上人民政府及藥品監督管理部門,應當完善相關政策和措施,規範藥品流通和藥品採購,發展藥品現代物流和連鎖經營,促進藥品生產、經營企業...
法規文件藥品說明書
...給孩子取的愛稱(比如商品名“百優解”)。目前在市面流通的藥品往往有多種或多個名稱,給患者選購藥品帶來諸多不便。在藥品使用說明書【藥品名稱】項下一般都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音,...
藥品說明書醫療機構藥品質量監督管理辦法
...品管理法實施條例》)、《醫療機構管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條(適用範圍)本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量...
法規文件;管理辦法藥品召回管理辦法
...成及比例;(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和範圍;(七)其他可能影響藥品安全的因素。第十三條藥品安全隱患評估的主要內容包括:(一)該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危...
法規文件