黑龍江衛生部門緊急停用香丹注射液藥品
... 3月24日晚,黑龍江省收到《衛生部辦公廳、國家食品藥品監督管理局辦公室關於立即停止使用和銷售並依法查處浙江天瑞藥業有限公司生產的批號爲080524的香丹注射液的緊急通知》。據悉,廣東省中山市13名患者在使用該香...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應急救藥品管理盒的設計與應用
【關鍵詞】急救藥品;管理盒;說明卡;技術革新藥品有效期是藥品質量的一個重要指標,無論是過期藥品,還是無效期或保管不當、效價降低的藥品都屬於僞劣藥品,一旦用於人體,重者危害生命,輕者侵害病人健康[2]。...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第24期HPLC法測定乙酰半胱氨酸顆粒中有關物質
...劑等。“乙酰半胱氨酸顆粒原執行的質量標準爲國家藥品標準新藥轉正標準第42冊。國家食品藥品監督管理局對原標準進行修訂,修訂後的國家藥品標準號爲WS1-(X-261)-2003Z-2006)[5],並於2007年1月27日開始執行。與原國家...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第9期關於查處不合格進口藥品有關問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局),醫藥管理部門,武警總部衛生部,中國藥品生物製品檢定所:1999年國家藥品監督管理局對全國40個大、中城市經營、使用進口藥品的情況進行了監督檢查。現將有關情況通...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規玻璃安瓿與中藥注射液相容性考察項目初探
...TMandampules. 【Keywords】compatibilitytest;injections;ampules 藥品的有效性一定程度取決於包裝的相容性及防滲性。藥品包裝用材料容器(藥包材)對保證藥品的穩定性起着重要作用,可直接影響藥品質量和用藥安全性。直接接觸藥...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第11期;論著甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
...gel-clot;interferingtest;limit 近年來,細菌內毒素檢查法在藥品檢驗領域逐漸取代熱原檢查法,用以控制產品質量,是藥品檢驗方法發展趨勢。細菌內毒素檢查法具有準確、靈敏、簡便的特點。本試驗是根據《中國藥典》2000年版...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...中廣泛應用於減少流血或止血的各種醫療病症。立止血的藥品註冊標準爲熱原檢查。爲了考察是否可以用細菌內毒素檢查來代替該品種的熱原檢查,筆者對立止血進行了細菌內毒素檢查的方法學研究。現將研究結果報告如下。1...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第8期《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
...無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)第一章總...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於廣東惠州中藥廠、安徽界首製藥廠、河南安陽第一製藥廠貴州都勻市制藥廠弄虛作假逃避監管情況的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,解放軍總後衛生部,中國藥品生物製品檢定所: 爲認真貫徹《藥品管理法》,我局在加強對藥品監管的同時,加大了對藥品抽驗工作的力度,擴大了抽...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規衛生部緊急叫停香丹注射液13人出現不良反應
...省13名患者在使用該藥後出現寒戰、發熱等不良反應,且藥品在接受檢驗時不合格。 香丹注射液爲中藥製劑,主要成分是丹蔘、降香,具有擴張血管,增進冠狀動脈血流量的作用,臨牀主要用於心絞痛,亦可用於心肌梗塞等...
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