《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規高血脂高血糖β-內啡呔等對紅細胞免疫功能的影響
自1981年Siegel提出“紅細胞免疫系統”的新概念後,紅細胞免疫功能的物質基礎得到廣泛的研究。現已知道紅細胞具有促進淋巴細胞的免疫功能,促進吞噬細胞的吞噬功能,參與補體活性的調節,效應細胞樣作用及膜補體對循環...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第11B期紅細胞凝聚物測定方法的探討
【摘要】目的探討循環血中紅細胞凝聚物的測定方法及臨牀應用。方法在37℃條件下,用含福爾馬林和不含福爾馬林的一次性塑料血沉管,測定紅細胞沉降率,計算紅細胞凝聚係數(K)。結果61例健康體檢者紅細胞凝聚係數爲0.97...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第13期第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...毒性試驗GB/T16886.3-1997只能做哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗試驗、骨髓微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗方法口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法鼠傷寒沙門氏桿菌回覆突變試驗(Ames試驗)YY/T0127.10-200...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...能測定 小鼠碳廓清試驗 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 3.1.1.1.5NK細胞活性測定 3.1.1.2人體試食試驗 3.1.1.2.1細胞免疫功能測定 外周血淋巴細胞轉化試驗 3.1.1.2.2體液免疫功能試驗 單向免疫擴散法...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例亞健康人羣紅細胞膜特徵與功能的研究
[摘要]目的探討亞健康人羣紅細胞膜改變及對生理功能的影響。方法對亞健康人羣及其對照組進行紅細胞形態學檢測,分析紅細胞與亞健康發生發展的關係,並討論紅細胞形態改變對其膜流動性、細胞內鈣離子濃度與紅細胞變...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2007年第4卷第3期Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期