破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...現凝膠化或絮狀物。 2.5破傷風抗體效價測定 按《精製抗毒素製造及檢定規程》附錄3測定,應不低於標示量。 2.6抗-HBs測定。 RIA法,抗-HBs應≥1IU/g蛋白質。 2.7無菌試驗 按《生物製品無菌試驗規程》進行。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程中國製造2025:3個階段9大任務
當前,我國比以往任何時候都更需要強大的製造強國戰略。沒有強大的製造業,國家就難以從大國走向強國,特別是全球經濟結構正經歷深刻調整,發達國家紛紛實施“再工業化”和“製造業迴歸”戰略,與我國形成較爲激烈的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程
...,分離血清,等量混合,用L+/100小白鼠皮下法測定破傷風抗毒素單位,要求每ml血清至少應含0.5IU。 4.5鑑別試驗 白喉類毒素按《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》中7.6項進行。 破傷風類毒素按《吸附精製破傷風...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程成人用吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程
...30天採心血,分離血清等量混合,用Lr/300家兔皮內法測定抗毒素單位,要求每ml血清至少應含0.1IU。 4.5鑑別試驗 按《吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程》7.6項進行。 5保存與效期 保存於2~8℃。自吸附之日起效期...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附百日咳菌苗、白候類毒素混合製劑製造及檢定規程
...射0.5ml,第30天採血,將分離的血清等量混合,進行白喉抗毒素單位測定。 3.6.2.1白喉抗毒素單位測定 用Lr/300家兔皮內法,要求每ml血清達到0.25IU。 3.6.2.2白喉類毒素的效力試驗亦可採用攻毒法。用體重300~350g豚鼠5只...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物技術重塑製造業
...報道,美國普林斯頓大學的研究人員近日利用3D打印技術製造出了一個仿生耳。這一研究的更重要意義在於,希望藉此探索出電子材料和生物材料結合的新方法。得益於信息技術的滲透,在過去幾十年中,製造業取得了快速發展...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國環境管理體系認證機構
...至:2002年11月10日認可業務範圍:1煤炭採選業;5紡織服裝製造業;8石油加工及煉焦業;9.1化學醫藥品製造業;10化學原料及化學品製造業;11非金屬礦物製品業;12金屬冶煉及製造業;15.1電、汽、熱水的生產和供應;17食品飲料業...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...病抗體效價測定 取本品1支用蒸餾水溶解至1ml,按《精製抗狂犬病血清製造及檢定規程》附錄2《精製抗狂犬病血清效價(IU)測定方法》進行,應不低於100IU/ml。 2.7無菌試驗 按《生物製品無菌試驗規程》進行。 2.8...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
... 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程
...第30天採血,將分離的血清等量混合,進行白喉及破傷風抗毒素單位測定。 3.6.2.1白喉抗毒素單位測定 用Lr/300家兔皮內法,要求每ml血清達到0.25IU。 3.6.2.2破傷風抗毒素單位測定 用L+/100小白鼠皮下法,要求每ml血清...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程