醫療器械分類規則
...品進行註冊管理,無需單獨分類;因此,本《規則》參考國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)指南,增加了“獨立軟件”的定義,並在附件分類判定表中增加了獨立軟件列項。6.根據目前分類現狀,還增加了藥械組合產品、醫用...
部門規章;醫療器械藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實施提供指導。人體生物利用度或生物等效性試驗應參照本指導原則。...
世界腎臟日
...“平穩降壓,保護腎臟”,宣傳口號爲“保持腎臟健康”第五屆2010年3月11日主題爲“保護您的腎臟,控制糖尿病”第六屆2011年3月10日主題是“保護您的腎臟,拯救您的心臟”第七屆2012年3月8日主題是“捐獻腎臟,延續生命”第八...
健康日雲南省藥品管理條例
...人民政府鼓勵研究發展現代藥、傳統藥和民族、民間習用藥物;鼓勵規範化生產中藥材。縣級以上人民政府及有關部門應當依照有關法律、法規的規定,加強對野生動物、野生植物藥材資源的保護和管理,合理利用野生藥材資源...
管理條例;法規文件湖北省藥品管理條例
...力和醫藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、新藥注...
法規文件敗血症臨牀路徑(2016年版)
...)主審楊紹基,主編李蘭娟、任紅,人民衛生出版社),國際膿毒症論壇、美國重症醫學會《嚴重膿毒血癥和(或)感染性休克處理指南》(2012),敗血症診斷標準爲:1.急性發熱,伴寒戰、全身中毒症狀。2.有膽道、尿路、皮...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》,藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》,藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件世界抗癌日
...06年合理飲食,預防癌症第六屆2005年關愛婦女、遠離乳癌第五屆2004年科學抗癌,關愛生命第四屆2003年早期發現、早期診斷、早期治療第三屆2002年預防爲主,科學治癌第二屆2001年倡導防癌治癌科學規範、反對封建迷信、假醫假...
健康日世界癌症日
...06年合理飲食,預防癌症第六屆2005年關愛婦女、遠離乳癌第五屆2004年科學抗癌,關愛生命第四屆2003年早期發現、早期診斷、早期治療第三屆2002年預防爲主,科學治癌第二屆2001年倡導防癌治癌科學規範、反對封建迷信、假醫假...
健康日