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《易製毒化學品管理條例》（國務院令第445號）
...化學品分爲三類。第一類是可以用於製毒的主要原料，第二類、第三類是可以用於製毒的化學配劑。易製毒化學品的具體分類和品種，由本條例附表列示。 易製毒化學品的分類和品種需要調整的，由國務院公安部門會同國務...
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關於部分醫療器械產品分類界定問題的通知
...洗，保持良好的手術環境減少術後粘連的發生，作爲三類醫療器械管理。二、胃腸超聲現象粉：用於超聲檢查對人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑑別診斷，作爲三類醫療器械管理。三、男健寶產品：利用真空負壓原理，通過...
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關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 依據《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第16號），爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作，國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第...
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關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲落實2002年全國醫療器械監督管理工作會議精神，嚴格醫療器械上市審批，從源頭上確保市場準入醫療器械的安全有效，我局決定就醫療器械的註冊情況，進行全面的清理規範。境內第三...
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關於實施食品藥品放心工程開展藥品專項整治督查工作的通知（急件)
...織機構及具體行動方案制定、落實情況； 2．.藥品、醫療器械生產、經營、使用單位及市場排查摸底情況； 3．主要做法及取得的成績和經驗。 （二）查處無證生產經營行爲，打擊製售假劣藥品醫療器械違法活動開展...
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關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品監督管理局各醫療器械質量檢驗中心，中國醫療器械質量認證中心，國家藥品監督管理局醫療器械產品審查註冊中心： 2001年全國醫療器械監督管理工作會議已於2001年2月21日至23日...
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2015，這些新法規將影響醫藥行業！
...澳地區且已制定優惠原產地標準的產品實施零關稅。NO.5醫療器械新規即將出臺分三類進行監管12月4日，CFDA發佈《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》，向業界徵求建言，意見反饋截止時間爲2015年1月4日。新條例將對醫療器械按風...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...藥處方、給藥途徑相同，僅劑型或規格不同的品種 第二類：不含毒性藥材的品種（“毒性藥材”指法定標準中標示有毒性或現代毒理學證明有毒性的藥材） 第三類：不包括在以上兩類中的品種 二、申報資料項目 ...
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醫療器械註冊管理辦法（局令第16號）
《醫療器械註冊管理辦法》於2000年3月27日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自2000年4月10日起施行。 局長：鄭筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 醫療器械註冊管理辦法 第一章總則 第一條爲規範醫療...
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