中華人民共和國藥品管理法實施條例
...質量管理規範》進行認證;認證合格的,發給認證證書。第七條國務院藥品監督管理部門應當設立《藥品生產質量管理規範》認證檢查員庫。《藥品生產質量管理規範》認證檢查員必須符合國務院藥品監督管理部門規定的條件。...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規範要求進行培訓和考覈。第三章廠房與設施:第八條藥品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對藥...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...、銷售藥品、配製製劑的《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。第七條藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,並對其銷售行爲作出具體規定。第八條藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門覈准的地址以外的場所...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...並按照國家食品藥品監督管理部門批准的生產工藝生產。第七條藥品生產企業生產的藥品必須經檢驗合格後方可出廠。藥品生產企業不得僞造檢驗報告等藥品合格證明文件。第八條藥品經營企業不得有下列行爲:(一)從藥品零...
法規文件;管理辦法醫療器械註冊管理辦法
...備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。第八條國家鼓勵醫療器械的研究與創...
部門規章;醫療器械醫療機構藥品集中採購工作規範
...營企業平等參與,公平競爭,禁止任何形式的地方保護。第七條藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業等各方當事人,在醫療機構藥品集中採購活動中享有平等權利並承擔相應義務。第八條依照本規範必須進行集中採...
法規文件;工作規範國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...未依照規定建立並保存疫苗銷售記錄的,依照藥品管理法第七十八條的規定處罰。”十八、將第六十三條改爲第六十五條,修改爲:“疫苗生產企業向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的,由藥品監督管...
法規文件藥品經營質量管理規範
...總的質量目標和要求,並貫徹到藥品經營活動的全過程。第七條企業質量管理體系應當與其經營範圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。第八條企業應當定期以及在質量管...
部門規章藥品生產監督管理辦法
...定代表人或者企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條規定的情形;(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備...
法規文件