關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、衛生廳(局): 爲全面加強我國醫療器械上市後的監管,建立和完善醫療器械不良事件監測體系,國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹執行《互聯網藥品信息服務管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強對互聯網藥品信息服務的監督管理,根據《行政許可法》的有關規定,我局發佈了《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第9...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於執行藥品GMP認證辦法有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹落實2003年全國藥品安全監管工作會議精神,切實加強藥品GMP認證管理,依法做好認證工作,現就執行《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(國藥監安〔2002〕442號)有關事宜通...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)
...品信息服務活動的網站實施監督管理。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。 第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
...械經營企業許可證》的監督管理工作。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。 設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
...關配置、技術、人員管理制度、標準。 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門結合本行政區域的實際情況認真貫徹執行。 第四條 本辦法適用於中華人民共和國境內配置、應用大型醫用設備的醫療衛生機構。 第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理工作。 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 第四條 開辦藥...
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