關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規怎樣做皮膚劃痕試驗?
皮膚劃痕試驗是皮膚科常用的物理檢查方法,用於檢查過敏性皮膚病如蕁麻疹、藥疹、異位性皮炎等。皮膚劃痕試驗的做法是:用鈍器劃前臂屈側皮膚,1~2分鐘後在鈍器劃過處產生風團,則爲皮膚劃痕徵陽性。如懷疑皮膚對某...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;皮膚病防治358問《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...物學評價第10部分:刺激與致敏試驗GB/T16886.10-2005只能做皮膚刺激、皮內刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激試驗口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0279-1995醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學劉大慶:“人造皮膚”目前還不是創可貼
...科研成果,宣佈我國組織工程第一個產業化產品——人造皮膚正式問世,2008年初就可以批量生產,廣泛應用於臨牀醫療。屆時,患者只需購買一塊“人造皮膚”,像創可貼一樣貼在創面,就能夠刺激人體皮膚再生長,半年後就...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期百部乳膏皮膚毒性試驗研究
【摘要】目的研究百部乳膏對動物皮膚的毒性作用。方法利用健康SD大鼠進行皮膚急性毒性試驗,用健康白兔進行皮膚刺激性試驗;用健康豚鼠進行皮膚過敏試驗。結果百部乳膏對大鼠完整皮膚及破損皮膚均無急性毒性反應,對白...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第14期;論著