預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件免疫接種
...原)、免疫效應物質(即特異性抗體)等皆屬生物製品。疫苗製劑進入人體後,通過刺激產生抗體,形成疾病免疫力。疫苗種類包括滅活或減毒微生物的混懸液,微生物製品或衍生物。使用疫苗的最常見方法是注射,但也有口服...
生物學加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案
...áojiēzhǒnggōngzuòfāngàn基本信息:《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2022年11月29日《關於印發加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案的通知》(國衛明電〔2022〕...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制人用濃縮狂犬病疫苗
拼音:rényòngnóngsuōkuángquǎnbìngyìmiáo人用濃縮狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒(aG)適應株接種原代地鼠腎單層細胞,培養後收穫病毒液,加入甲醛溶液滅活後濃縮,再加氫氧化鋁製成。用於預防狂犬病。人用濃縮狂犬病疫苗制...
雙價疫苗及多價疫苗
...文:DivalentVaccines,PolyvalentVaccines[2010年版藥典三部]雙價疫苗及多價疫苗(DivalentVaccines,PolyvalentVaccines)由單一型(或羣)抗原成分組成的疫苗通稱單價疫苗。由兩個或兩個以上同一種但不同型(或羣)抗原合併組成的含有雙價...
生物製品;生物學一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...miáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格...
法規文件乙型肝炎血源疫苗
...nggānyánxuèyuányìmiáo藥典標準:藥品名稱:乙型肝炎血源疫苗拼音名:YixingganyanXueyuanYimiao英文名:HEPATITISBVACCINEFROMHUMANPLASMA來源(分子式)與標準:本品系從帶毒者血漿中提純的22nm小顆粒乙型肝炎表面抗原,經滅活後加入氫氧化鋁...
甲型肝炎純化滅活疫苗
...àmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)是一種經高度純化和滅活的全病毒疫苗,來源於生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養基中的甲型肝炎病毒。它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一系列培育...
吸附百日咳白喉聯合疫苗
...sisCombinedVaccine,Adsorbed[2010年版藥典];吸附百日咳白喉聯合疫苗藥典標準:品名:中文名:吸附百日咳白喉聯合疫苗漢語拼音:XifuBairikeBaihouLianheYimiao英文名:DiphtheriaandPertussisCombinedVaccine,Adsorbed定義、組成及用途:本品系由百日...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品乙型肝炎基因工程疫苗
...xínggānyánjīyīngōngchéngyìmiáo藥品說明書:使用說明:本疫苗系用基因工程技術將乙型肝炎表面抗原基因片段重組到中國倉鼠卵巢細胞(CHO)內,通過對細胞的培養增殖,增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)於培養液中,經純化加佐劑氫氧...