多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...比例應保持一致,並儘量以活性成分的量計算規格。二、製備工藝研究多組分生化藥的組成、質量與原材料和製備工藝密切相關,同時生化藥在控制人畜共患病傳播方面有其特殊和嚴格的要求,僅靠成品的質量標準不能全面控制...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂羥丙基-β-環糊精在注射用葛根素凍乾粉針劑處方工藝改進中的應用
...葛根素與羥丙基-β-環糊精的包合工藝進行考察並與現行製備工藝進行比較,並用高效液相色譜法對其包合物進行含量測定。結果葛根素與羥丙基-β-環糊精的最佳包合工藝爲:在葛根素和HP-β-CD比例爲1:6,包合溫度爲40℃,包合時...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第14期;論著阿柔比星緩釋製劑的製備工藝研究
【摘要】目的研究以聚乳酸羥基乙酸共聚物爲囊材,製備可緩釋釋藥的阿柔比星納米級微粒製劑。方法運用復乳溶劑揮發法,考慮多個條件對製備工藝的影響,將阿柔比星包封在聚乳酸羥基乙酸納米級微粒中,並採用正交設計對...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第7期青黃消炎顆粒劑製備及質量標準研究
...等幾味中藥組成,運用正交設計,篩選了黃芩和大青葉的製備工藝,選擇合理的製備方法和條件製備了青黃消炎顆粒劑,並運用薄層分析法對青黃顆粒劑的有效成分黃芩進行鑑別分析。【關鍵詞】黃芩大青葉提取鑑別Studyontheprepa...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第6期中成藥腫節風注射液色澤影響因素的分析
中成藥腫節風注射液是經現代醫藥技術提取製成的純中藥製劑,具有清熱解毒、消鍾散結的功效,臨牀上廣泛應用於熱毒所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、痢疾、膿腫等疾病的治療。我所在近幾年藥品抽驗過程中發現,在市場上流通...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術正交設計法研究益復康口服液的最佳製備工藝
...工藝的研究.中國中藥雜誌,1992,(5):291.5姜嵐.人蔘類注射液中人蔘總皁苷的提取工藝研究.中藥通報,1998,(6):25.作者單位:453000河南新鄉,解放軍第371醫院作者:張正臣,郝少君,李軍,梁峯
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第6期期待中藥注射劑創新“提速”
...005版《中華人民共和國藥典》新增了兩個品種:燈盞細辛注射液和清開靈注射液,並增加了“中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則”等,從而爲提高中藥注射劑產品的生產質量,使其滿足成分清楚、療效確切、安全可靠的要求...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
中藥注射液作爲我國獨創的中藥新劑型,具有生物利用度高、療效確切、作用迅速等特點,近年來應用越來越廣泛。但是,不斷出現的不良反應事件使人們對中藥注射液的安全性產生質疑。究其原因,除了用藥方面的因素之外,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究利用脂質體工藝降低柔紅黴素毒性
...瘤研究所的研究人員日前開發出一種鹽酸柔紅黴素脂質體注射液,降低了其毒性。 柔紅黴素是一種用於治療急性粒細胞性白血病的抗生素,通常以注射劑形式給藥。該藥的毒性比較大,對骨髓、心臟、肝腎、胃腸道等系統具...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...各組分組方合理性的相關研究。來自同一藥材的同一工藝製備得到的多成份注射劑除外。5.複方注射劑處方中如果包含已上市注射劑的處方,且其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方注...
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