消毒產品生產企業衛生規範
...1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...品檢驗記錄,內容包括項目名稱、檢驗日期、操作方法、實驗條件、觀察到的現象、實驗數據、計算和結果判斷等。前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後一年,未規定有效期的應當保存三年;檢驗報告書應當長期保存...
管理辦法;法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。第七條對從事藥品生產的各級人員應按本規範要求進行培訓和考覈。第三章廠房與設施:第八條藥品生產企業必...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立質量管理體系,保持有效...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了...
法規文件食品生產許可管理辦法
...理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。第五十一條許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再...
法規文件;部門規章醫療器械生產質量管理規範(試行)
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現...
法規文件生產單位
拼音:shēngchǎndānwèi英文:ProductionUnit[2010年版藥典三部];Manufacturer[2010年版藥典三部];生產單位(ProductionUnit;Manufacturer)通指生產(製造)藥品或生物製品的研究所、企業或公司等單位。