淺析輸液中微粒的來源及控制措施
...也隨之增加。2.7質量檢查生產的每批輸液均需按要求進行澄明度檢查及各項指標的檢查,全檢合格後方可用於臨牀。2.8輸液器具質量上佳者,其終端濾器不僅可以濾過≥25μm、≥10μm的粒子,對≥5μm、≥2μm的粒子也有一定的濾過...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;其他妥布黴素滴眼液
...水適量蕩洗,洗液併入試管,密封,隨即用目檢視,照《澄明度檢查細則和判斷標準》的滴眼劑規定檢查,應符合規定。其他應符合滴眼劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IJ)。 含量測定:精密量取本品適量,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...監督管理局批准。 六、《中國藥典》2005年版將原“澄明度檢查細則和判斷標準”修訂爲“可見異物檢查法”。其中,溶液型靜脈用注射液、注射用濃溶液和滴眼液等照該法有關規定執行;非靜脈用注射液、注射用無菌粉末...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規建立臨牀靜脈輸液配藥中心的必要性
...當、配液操作不規範問題。這就出現了藥液在配液操作前澄明度檢查合格,而配液操作後或給病人輸上液後才發現液體中的微粒、異物存在的現象,導致醫療糾紛不斷,這個問題尚未引起醫護人員的足夠重視。 1主要原因 ...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第3期;臨牀護理製劑分析
...後進行含量測定。注射劑的常規檢查:(一)一般檢查:澄明度檢查、裝量限度檢查、熱原試驗、無菌試驗等。(二)特殊檢查:1、不溶性微粒檢查。2、以植物油爲溶劑的注射液在發生問題時,還要檢查皂化價、碘價和酸價。3...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例注射劑
...規定。 【注射劑的澄明度】 照衛生部關於注射劑澄明度檢查的規定檢查,應符合規定。 【無菌】 照無菌檢查法項下的方法(附錄ⅩⅢB)檢查,應符合規定。作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄田七口服液的製備及臨牀療效觀察
...餾水至足量,攪拌混勻,放置24h後,過濾,製成100mL,經澄明度檢查合格後分裝。3臨牀應用3.1基本資料1500例均爲我院2002—2004年骨科門診患者,採用雙盲法隨機分爲2組。田七口服液治療組(治療組)750例,年齡4~76歲,平均41.5...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥常規藥物製劑一般質量分析方法概述
...後進行含量測定。二、注射劑的常規檢查:㈠一般檢查:澄明度檢查、裝量限度檢查、熱原試驗、無菌試驗等。㈡特殊檢查:1、不溶性微粒檢查。2、以植物油爲溶劑的注射液在發生問題時,還要檢查皂化價、碘價和酸價。3、極...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑實施GSP認證的體會
...質量檢驗。因此,對各劑型的驗收應重點放在對注射劑的澄明度檢查上。通過日常的工作積累,驗收員基本掌握操作驗收標準。在認證抽查關鍵崗位人員時,恰好抽到該驗收員演示與回答問題,爲順利過關打下良好基礎。2.2加強...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第8期臨牀輸液反應的分析
...13個廠家的一次性使用注射器、輸液(血)器進行溶出液澄明度檢查,發現絕大多廠家的30~60ml注射器及吊瓶式輸液器有多數纖維和塊狀異物,甚至部分廠家的產品溶出液與空白液比較呈乳狀渾濁,輸液器都有數根纖維等異物。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第9期