關於修訂三磷酸胞苷二鈉製劑說明書的通知
...尚有一些品種正在註冊過程中。國家局發現已上市品種的說明書存在用法用量不統一、適應症表述寬泛等諸多問題。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對三磷酸胞苷二鈉製劑的說明書進行了修訂,現將修訂後...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...後葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下: 一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業,按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...用氨苄西林舒巴坦鈉966.注射用氨力農967.注射用氨曲南968.注射用奧美拉唑鈉969.注射用胞磷膽鹼鈉970.注射用苯妥英鈉971.注射用比西酯972.注射用丙戊酸鈉973.注射用對氨基水楊酸鈉974.注射用多抗甲素975.注射用二巰丁二鈉976.注射用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷酸鈉製劑的說明書進行了修訂。現將修訂後的注射用果糖二磷酸鈉和果糖二磷酸鈉注射液說明書予以公佈(見附件),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書目錄的通知
...我局安全監管司已組織專家完成了阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書參考樣稿的編寫工作,現將其公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強葛根素注射劑管理的通知
...結果,我局2004年11月22日下發了《關於修訂葛根素注射劑說明書的通知》(食藥監注函〔2004〕136號),要求對該品種說明書進行修訂。近來,我局又陸續收到葛根素注射劑引起的嚴重不良反應報告。爲加強對葛根素注射劑的管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規SFDA:魚腥草注射液須註明可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”字樣。 據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射)說明書相比,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
.../或國內已上市藥物規格確定的一般原則產品規格應根據說明書中規定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度確定,並應符合國家有關規定。對於國內外已上市注射劑,根據當前對注射劑規格選擇合理性的認知...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...鹽酸西布曲明膠囊66.鹽酸伊託必利片67.異山梨醇口服液68.注射用奧美拉唑鈉69.注射用促肝細胞生長素70.注射用多抗甲素71.注射用法莫替丁72.注射用還原型谷胱甘肽73.注射用泮託拉唑鈉74.注射用烏司他丁75.左卡尼汀口服溶液2〕皮...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品不良反應信息通報(第8期)
...蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,並且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,因此在要求生產企業修改說明書的同時,提醒臨牀醫生嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應