關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...後葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下: 一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業,按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...187號)的安排,我局於2001年12月31日公佈了第一批化學藥品說明書(國藥監注[2001]586號)。現將第二批化學藥品說明書(目錄見附件1)公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷酸鈉製劑的說明書進行了修訂。現將修訂後的注射用果糖二磷酸鈉和果糖二磷酸鈉注射液說明書予以公佈(見附件),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書目錄的通知
...我局安全監管司已組織專家完成了阿苯達唑咀嚼片等藥品說明書參考樣稿的編寫工作,現將其公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強葛根素注射劑管理的通知
...結果,我局2004年11月22日下發了《關於修訂葛根素注射劑說明書的通知》(食藥監注函〔2004〕136號),要求對該品種說明書進行修訂。近來,我局又陸續收到葛根素注射劑引起的嚴重不良反應報告。爲加強對葛根素注射劑的管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥監局緊急通知:頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡
...牀應用情況。以下是通知全文: 關於修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知(急件) 國食藥監注[2007]88號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA:魚腥草注射液須註明可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”字樣。 據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射)說明書相比,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
.../或國內已上市藥物規格確定的一般原則產品規格應根據說明書中規定的用法用量,從方便臨牀用藥、滿足臨牀用藥需要的角度確定,並應符合國家有關規定。對於國內外已上市注射劑,根據當前對注射劑規格選擇合理性的認知...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂