《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請註冊時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規宋曉亭:中藥專利技術二次開發的思路與方案設計
...保護,有重要意義。中藥專利技術的二次開發包括對現有產品專利技術或方法專利技術的改進,它可以是對某些中藥類專利的技術特徵進行新的組合,或對某些技術特徵進行新的選擇等,只要這種組合或選擇產生了新的技術效果...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥863計劃現代農業技術領域2007年度專題課題申請指南
...、“數字農業技術”、“現代食品生物工程技術”和“農產品生境控制與質量分子檢測技術”4個專題的31個研究方向,共立項課題324項,支持經費2.11億元。 以下爲本領域2007年度專題課題申請指南。課題申請採取網上集中申...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南
...強調前期工作基礎及研究內容的延續性,鼓勵技術發展與產品開發的緊密結合。 本專題2006年重點支持了基因操作關鍵技術、蛋白質工程關鍵技術、小RNA關鍵技術、染色體操作與基因定位整合關鍵技術、人類重要功能基因發...
醫學教育;科教新聞中華人民共和國農產品質量安全法
第一章 總則 第一條 爲保障農產品質量安全,維護公衆健康,促進農業和農村經濟發展,制定本法。 第二條 本法所稱農產品,是指來源於農業的初級產品,即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。 ...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了加強註冊藥品的質量控制,規範申報的技術資料,我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...8]7號發佈)本技術要求適用於化學藥品中各種註冊分類的注射劑。本技術要求主要針對目前化學藥品注射劑研發、生產和使用中存在的突出問題,在遵循一般評價原則的基礎上,通過分析可能影響注射劑臨牀使用安全性的主要因...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...術服務,已經主持完成至少10個具有自主知識產權的新藥產品臨牀前研究,獲得國家食品藥品監督管理局臨牀研究批件;⑤擁有國際知名或國內領先的領軍科學家,並具有結構合理、經驗豐富的專業人才隊伍;平臺各單元間建立...
醫學教育;科教新聞關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊以下補充規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中華人民共和國農產品質量安全法
第一章總則第一條爲保障農產品質量安全,維護公衆健康,促進農業和農村經濟發展,制定本法。第二條本法所稱農產品,是指來源於農業的初級產品,即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。本法所稱農產品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規