轉發局執業藥師考試管理中心《關於執業藥師註冊有關問題的答覆》的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局 我局《執業藥師註冊管理暫行辦法》及《執業藥師註冊管理工作實施意見》發佈後,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局在開展註冊工作中,對一些具體情況和問題,經常來電來函詢問...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊以下補充規定,現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規獸藥註冊辦法
...則第一條 爲保證獸藥安全、有效和質量可控,規範獸藥註冊行爲,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事新獸藥註冊和進口獸藥註冊,應當遵守本辦法。第三條 農業部負責全國獸藥註冊工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...品監督管理局(藥品監督管理局): 依據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號),爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作,國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第一類醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...中,明確規定:“沒有國家標準、行業標準的醫療器械,註冊產品標準可視爲保障人體健康的行業標準。”因此,各級藥品監督管理部門在進行執法檢查時,應將醫療器械註冊產品標準視爲醫療器械行業標準。二、2002年5月1日前...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
《藥品註冊管理辦法》已於2002年12月1日起施行,爲進一步規範進口藥品註冊的申報與審批,現將進口藥品再註冊的審批程序和時限、再註冊時涉及的補充申請事項及註冊證書的編號等事宜通告如下: 一、屬下列情形的再注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規出口食品生產企業向國外衛生註冊管理規定
...加工、儲存企業(以下簡稱出口食品生產企業)實施衛生註冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內生產、加工、儲存出口食品的企業,必須取得衛生註冊證書或者衛生登記證書後,方可生產、加工、儲存出口食品。 第三條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
...療器械質量監督檢驗中心: 爲了規範進口醫療器械的註冊檢測工作,經研究,我局制定了《進口醫療器械註冊檢測規定》,現予印發,自印發之日起施行。 國家藥品監督管理局 二○○一年三月十四日 進口醫療器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),已於2002年12月1日起施行。爲做好《辦法》的實施工作,原國家藥品監督管理局先後下發了《關於實施〈藥品註冊管理辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規