分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...的藥物,不適用於毒副作用較大、安全係數較低和易溶於水的藥物。因此這類劑型的開發應該是有選擇的,不是所有普通片劑都能盲目地一哄而上,改變成分散片。按照中國藥典2000年版附錄草案的定義,分散片係指在水中能迅...
藥品天地;專業藥學;藥學研究葡萄糖注射液含量偏差原因分析及對策
...差,從而引起實際含量偏高造成誤差。 2.1.2採取對策水的膨脹係數F與溫度t(℃)的關係爲:F=0.9992+0.0002t。按水的溫度校正加水量,V校正=V×F。如配製總量爲100萬ml的葡萄糖注射液,稀配桶水的溫度爲95℃,則F=1.0182,加...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第11期HPLC法測定胃炎康膠囊中芍藥苷的含量
...用反相ODSC18色譜柱,乙腈-水(20:80)爲流動相,流動相中水的比例較大,經測定,本實驗結束前後,柱效未見降低,在本實驗中,以水直接進樣,對分析柱壽命未見明顯影響。3.4我們用此提取方法分別以本文色譜條件和藥典色譜...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
...。可溶片爲2005年版中國藥典的新增製劑,係指能溶解於水的非包衣片或薄膜包衣片。可溶片在用前須溶於水中,以供口服、塗抹或含漱用。可溶片應進行崩解時限檢查,介質爲水,溫度15~25℃,除另有規定外,各片均應在30分...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜抗病毒口服液的薄層鑑別研究
...水加鹽酸水解得菝契皁苷元,試驗重現性不好,加大酸和水的用量且延長迴流提取的時間,結果依然不理想,後改用乙醇水解效果較好;本實驗曾參考文獻[3]將水解後的石油醚萃取液經鹼洗再水洗後檢不出樣品中的特徵斑點,所...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第4期HPLC法測定辛伐他汀及其片劑的含量
...相較美國藥典比例略有調整,由60∶40變成60∶30,減少了水的用量,使保留時間縮短,適於快速分析。其理論板數(N)大於2000,與洛伐他汀的分離度大於3,拖尾因子不大於2,符合美國藥典的要求。2.3 辛伐他汀片劑分別採用溶...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例HPLC法測定辛伐他汀及其片劑的含量
...相較美國藥典比例略有調整,由60∶40變成60∶30,減少了水的用量,使保留時間縮短,適於快速分析。其理論板數(N)大於2000,與洛伐他汀的分離度大於3,拖尾因子不大於2,符合美國藥典的要求。2.3 辛伐他汀片劑分別採用溶...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文青黛
...,隨時攪拌,取出,冷卻。 將溶液緩緩移入盛有適量水的200ml量瓶中,用水洗滌溶器及殘渣,洗液併入量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部聖腦康膠囊的質量標準研究
...量測定結果4討論HPLC法測定芍藥苷含量時,對流動相乙腈-水的不同比例進行實驗摸索,以乙腈-水(15∶85),爲最佳,基線平穩,芍藥苷峯與其他組分峯得到的基線分離,分離度>2。供試品中芍藥苷的分離效果好,方法簡單、準...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第23期HPLC基礎知識培訓教程(九)
...醇/水作爲沖洗劑時其沖洗強度配比與乙腈/水或四氫呋喃/水的沖洗強度配比有如下關係: C乙腈=0.32C2甲醇+0.57C甲醇 C四氫呋喃=0.66C甲醇 C爲不同有機溶劑與水混合的體積百分含量。100%甲醇的沖洗強度相當於89%的乙...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門