關於換髮放射性藥品生產、經營許可證的通知
...前完成對轄區內放射性藥品生產、經營企(事)業單位的檢查,並將檢查結果及時報送國家藥品監督管理局安全監管司、國防科學技術工業委員會系統二司,由兩司組織聯合檢查驗收小組(附件3)對生產、經營企(事)業單位...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規實施ISO14000認證的一般程序
...介來宣傳,並可以在產品上加貼註冊標識。 四、監督檢查及複審、換證 在證書有效期限內,認證機構對獲證企業進行監督檢查,以保證該環境管理體系符合ISO14001標準要求,並能夠切實、有效地運行。證書有效期滿後,...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系《藥物非臨牀研究質量管理規範》(局令第2號)
...面報告; (四)根據工作崗位的需要着裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統不受污染; (五)定期進行體檢,患有影響研究結果的疾病者,不得參加研究工作; (六)經過培訓、考覈,並取得上...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品良好生產規範
...培訓,並取得合格證書。 4.6 從業人員必須進行健康檢查,取得健康證後方可上崗,以後每年須進行一次健康檢查。 4.7 從業人員必須按GB14881《食品企業通用衛生規範》的要求做好個人衛生。 5 設計與設施 5.1...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範環境管理體系審覈認證程序
...可追塑性。例如,文件審覈要有審覈報告、現場審覈要有檢查清單、現場審覈要做詳細的記錄等。二、實施環境管理體系審覈的程序和要求 根據ISO14011標準,環境管理體系審覈的實施可分成四個階段: 啓動審覈階段:在...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)
...追究刑事責任。 第五條 銷售者必須建立並執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,並建立產品進貨臺賬,如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯繫方式、進貨時間等內容。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規衛生標準操作程序(SSOP)——果蔬汁生產加工企業的SSOP計劃和衛生控制記錄
...單和/或水質檢測報告、定期的衛生記錄。⑶儲水壓力罐檢查報告和定期的衛生記錄。⑷水中餘氯/細菌總數、大腸菌羣檢測記錄。⑸供、排水管道系統檢查報告和定期的衛生記錄。⑹每日衛生控制記錄。二、果蔬汁接觸面的狀況...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識藥品經營質量管理規範(局令第20號)
...法規及本規範,結合企業實際制定質量管理制度,並定期檢查和考覈制度執行情況。 第九條企業應定期對本規範實施情況進行內部評審,確保規範的實施。 第二節人員與培訓 第十條企業主要負責人應具有專業技術職...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品非臨牀研究質量管理規範(局令第14號)
...方案、實驗記錄和總結報告; (三)對每項研究實施檢查和監督,並根據其內容和持續時間制定審查和檢查計劃。詳細記錄檢查的內容、存在的問題、採取的措施等,並在記錄上簽名,保存備查; (四)定期檢查動物飼養...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的通知
...和醫療器械產品註冊證的申請、換證、複查、日常監督的檢查評定。本《細則》由國家藥品監督管理局發佈,國家藥品監督管理局負責核發醫療器械產品註冊證,省級藥品監督管理局負責核發醫療器械生產企業許可證及實施對取...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規