關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我局修訂了《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(簡稱《藥品GMP認證辦法》),現印發給你們,自2003年1月1日起執行。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規在質量管理中管理者要重視管理工作的質量
...沒有用心去“演”,沒有認真去管理。例如:在某廠抽查產品定期試驗情況時發現,試驗記錄和試驗報告均未涉及試驗計劃中規定的“電源波動”這一試驗項目,但該試驗計劃和試驗報告都是經有關管理者校對、審覈及批准確認...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理關於印發《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:爲推動監督實施GSP工作的順利開展,積極實施GSP的認證工作,我局制定了《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。現將該《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規論醫院管理隊伍的職業化建設
【摘要】醫療市場競爭日趨激烈,而目前醫院管理隊伍多爲非專業人士,醫院管理滯後於醫療技術發展。本文主要從職業准入、重視醫院管理人員的職稱評定、在校職業化教育、爲在職醫院管理人員提供多渠道的培訓等方面闡述...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第5期中華人民共和國農產品質量安全法
第一章 總則 第一條 爲保障農產品質量安全,維護公衆健康,促進農業和農村經濟發展,制定本法。 第二條 本法所稱農產品,是指來源於農業的初級產品,即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。 ...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請註冊時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中華人民共和國農產品質量安全法
第一章總則第一條爲保障農產品質量安全,維護公衆健康,促進農業和農村經濟發展,制定本法。第二條本法所稱農產品,是指來源於農業的初級產品,即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。本法所稱農產品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...管理局即將發佈的第一批配套規章如下:(一)醫療器械產品分類規則;(二)醫療器械新產品審批規定;(三)醫療器械註冊管理辦法;(四)醫療器械產品臨牀試驗管理辦法;(五)醫療器械產品臨牀試驗基地資格認可辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規談當前醫院檔案管理的現狀及途徑
【摘要】醫院檔案管理在醫院管理中發揮着重要作用。當前醫院較普遍存在對檔案管理工作不夠重視、檔案管理混亂、管理職能和歸檔內容不明確、制度不完善、管檔人員專業知識業務水平低、現代化的管理手段應用不到位等問...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第9期進出口商品認證管理辦法
...進出口商品認證的生產企業應具備下列條件: (一)產品批量生產所需的完整、正確的產品圖紙、技術要求和檢驗規程。 (二)保證產品、元器件、零部件和原材料質量所需的生產設備、工藝裝備、計量器具、檢驗儀器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規