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內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫療器械的分類目錄，按照國家藥品監督管理部門的規定執行。第...
法規文件；管理辦法 -
醫療器械註冊管理辦法
拼音：yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第4號）公佈，自2014年10...
部門規章；醫療器械 -
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...rùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則...
法規文件 -
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...採購驗收、銷售記錄，應當保存至超過產品有效期2年；植入性醫療器械的採購驗收、銷售記錄應當永久保存。第二十三條醫療器械生產、經營企業和使用單位應當按照產品標準和說明書的要求儲存、運輸醫療器械，並建立醫療...
管理辦法；法規文件 -
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...品名示例序號名稱品名示例1用於心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀2有創式電生理儀器及創新電生理儀器病人有創監護系統、顱內壓監護...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...用醫療儀器、設備。醫療機構應當對醫療儀器、設備以及植入性醫療器械的使用技術人員進行培訓和考覈；不符合要求的，不得上崗。培訓、考覈情況應當形成記錄，並存檔備查。第二十六條醫療機構應當建立醫療儀器、設備維...
管理辦法；法規文件 -
醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...gòurìjiānyīliáozhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息：《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》由國家衛生健康委辦公廳於2022年11月20日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構日間醫療質量管理暫行規定的通知》（國衛辦醫...
詞條；法規文件；醫療機構管理；醫療質量管理；日間醫療 -
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...保存至有效期屆滿或者停止使用後1年，但不得少於2年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。第十三條使用單位不得有下列行爲：（一）從不具備生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械；（二）未經...
管理辦法；法規文件 -
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...器械可以自行處理。第十七條醫療器械使用單位應對使用植入人體醫療器械進行跟蹤登記，建立檔案；檔案內容包括：患者姓名、聯繫電話、住院號、手術時間、手術醫師姓名、植入器械名稱、規格型號、出廠編號、產品註冊證...
法規文件；管理辦法 -
遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...、保管和使用；（七）醫療器械使用和維護保養；（八）植入性醫療器械質量跟蹤；（九）一次性使用的無菌醫療器械用後銷燬。二級以上（含本級）醫療機構對前款規定的事項應當實行微機化管理。第七條醫療機構必須從具有...
管理辦法；法規文件