中醫藥科研方法——高等中醫藥院校教材
...術論文。第8章由王亞麗博士編寫,比較全面介紹了中藥新藥臨牀研究的基本規則。本書圍繞如何開展中醫藥研究進行了系統詳盡的論述,包括中醫藥科學研究概述、中醫藥研究的基本思路與方法、科研選題、科學假說、科研設...
醫源資料庫;醫源書店;中醫中醫藥科研方法——高等中醫藥院校教材
...術論文。第8章由王亞麗博士編寫,比較全面介紹了中藥新藥臨牀研究的基本規則。本書圍繞如何開展中醫藥研究進行了系統詳盡的論述,包括中醫藥科學研究概述、中醫藥研究的基本思路與方法、科研選題、科學假說、科研設...
醫源資料庫;醫源書店;醫藥衛生教材美國興起藥物臨牀實效研究加強藥物安全
...往附近的大學醫院,搶救結束後,醫生請她簽署加入一項新藥臨牀研究。Syvenky太太已年過70,比常規的臨牀研究受試者年齡大得多,而且病況複雜,一般的臨牀試驗很少接納像她這樣的高齡、高風險患者。臨牀實踐缺口大目前,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥(中藥)治療尿路感染(淋證)的臨牀試驗程序如何?
...: Ⅰ期臨牀試驗: 本期的主要目的是研究人體對新藥(中藥)的反應和耐受性,初步確定該藥的安全程度以及初步療效,提出給藥方案和注意事項。 本期試驗設計的技術要求按《新藥審批辦法》和《有關中藥問題的補...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;尿路感染防治300問新藥臨牀研究實用手冊:設計、執行和分析
...全及符合道德,使研究結果具有科學意義和可信度。各國新藥註冊,國際醫學雜誌等,一般均只接受嚴格遵照GCP執行的臨牀研究結果。本書從臨牀研究的歷史開始,系統地詳述每一個執行步驟,最後簡單地介紹有關的基本統計學...
醫源資料庫;醫源書店;藥學新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節,是評價藥物安全性和有效性的重要手段,包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來,電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期關於印發藥品臨牀研究2001年培訓計劃的通知
...藥理基本知識與研究方法;││北京大學│(2周)│2.新藥臨牀試驗與GCP。││├─────┤││(原北京醫科大學)│4月份││││(1個月)││├────────┼─────┼──────────────────...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規骨科新藥臨牀試驗中脫落病例的成因與管理
【摘要】結合骨傷科新藥臨牀試驗中脫落病例問題,探討其產生原因與管理措施。【關鍵詞】藥物臨牀試驗;受試者;脫落病例在骨傷科新藥臨牀試驗中,脫落病例問題普遍存在,數量過多可增加試驗成本、影響進度、延長試驗周...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第12期新藥(中藥材)申報資料
...成分和部位、以人工方法在動物體內的製取物等要求同《新藥(中藥製劑)申報資料項目》中的第4項。 二、藥學資料 (四)中藥材的來源及其鑑定依據。 (五)生態環境、生長特徵、栽培或培殖技術,產地加工和...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報新藥創制重設計探索去風險化路徑
如何高效率、低風險地獲得更多的新藥?傳統的研發道路正越走越窄,有效新分子、藥用基團的發現越來越難,政府部門對於藥品的監管越來越嚴格,研發費用越來越高。何處是坦途?轉化醫學時代在11月5日召開的2011年中國藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究