中藥專利申請策略
...的組成部分,在新藥的研究開發中,發明人都是以特定的適應症爲目的進行文獻調研和實驗研究的,而不存在不明確任何適應症而進行漫無目的的新藥研究開發。其次,應用效果是確定發明是否完成的重要標誌,只有對特定病症...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報中藥複方有效部分提取新工藝(大孔樹脂吸附新工藝)
...離完全。2.中藥藥理依據通過對原藥材或複方主要臨牀適應症的中藥藥理對照實驗表明,新工藝提取物與原方水煎劑的藥理作用一致,而被廢棄的部分則無藥理活性,從藥理的角度證明了新工藝的科學性。3.中藥臨牀依據用新...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...制定質量標準。上海鹽酸嗎啉呱注射液取消抗流感病毒的適應症。重新制定質量標準,上海修訂說明書。痢寧片修改適應症爲腸炎腹瀉。重新制定質量標準,修訂湖北說明書。呋喃妥因栓重新制定質量標準,修訂說明書湖北痔快...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺述中藥二次開發在中醫藥發展中的重要性
...作用的物質基礎,其療效缺乏基本一致的內在質量標準,適應症不明確、不良反應不清。一方面,藥物成分的複雜性決定了方劑組成的複雜性,要想研究中藥複方中全部化學成分不太可能;另一方面,因爲近年來對複方療效物質...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥劑型改革探討
...藥劑型能按辨證論治用藥,可隨證加減處方,可發揮中藥複方整體綜合療效之優勢,克服其不足;又注意吸收和借鑑現代劑型之優點,避免其某些不足之處,先後研製出許多新劑型、新製劑。 中藥劑型改革的方向,應朝着三...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;中醫學2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...2003年1月首次上市用於類風溼性關節炎。之後,修美樂的適應症擴展到其他自身免疫疾病,包括銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、青少年特發性關節炎和潰瘍性結腸炎,未來適應症還將繼續拓寬。增長強勁的修...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞粉霧劑
...位:輝瑞/Inhale,阿拉迪姆(Aradigm)/Novo,阿斯特拉 適應症:糖尿病 特點和市場發展趨勢: 隨着生活水平的提高,糖尿病的發病率越來越高,對胰島素的需求亦隨之增加。注射用胰島素的不便和痛苦,使得人們對非...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑肖小河:關於中藥新藥研究的幾點看法
...學的試驗模型和試驗方法。在中藥新藥臨牀試驗中,選擇適應症時,主要是辨病,辨證很次要,有時辨證成了一種不得己的點綴。有趣的是,“洋中藥”或植物藥大肆進口中國,其申報材料可以完全脫離中醫藥理論,而國內中藥...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥複方藥提取工藝期待新評價指標
——“有限成分量比法”值得重視 中藥複方創新目前有兩種做法,一是從中藥複方中提取分離得到單一的化學成分,開發成新藥。另一種是從中藥複方中提取分離得到多種化學成分的混合物,開發成新藥。綜觀多年來中藥復...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術加強中藥專利代理研究的探討(續)
...含有少量化學藥的處方。中藥處方按藥味數目分有單方和複方之分。按處方來源分有傳統方、來自民間的驗方、祕方、個人經驗方、醫院的協定處方等。醫生處方、醫生對處方的調劑及根據醫生處方配藥的過程均沒有工業實用性...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報