中藥注射劑不良反應的特點及成因
...注射劑不良反應的特點1.1不良反應的多發性和普遍性幾乎所有的中藥注射劑,如板藍根、穿心蓮、柴胡、雙黃連粉針、清開靈、茵梔黃、葛根素、複方丹蔘滴注液、參附注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第3期SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...草和撰寫,並重點關注以下內容:1.【成份】項應該包括所有的藥物成份和應用的輔料。2.【功能主治】/【適應症】項應該根據藥物臨牀研究結果確定的藥物適用的疾病範圍、病情、分型分期、人羣。改劑型或仿製的中藥、天然...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑對實施中藥注射劑指紋圖譜檢測標準的思考與對策
...中藥的質量,解決批不一致問題。估計在不久的將來,對所有二類中藥新藥均要實行指紋圖譜檢測標準,最後—類中藥新藥亦要實行,應引起廣大研製和生產單位的重視。2已上市中藥注射劑生產單位的因由對策2.1生產企業首先...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜藥物製劑未來發展方向研究分析
...多數藥企也視藥用輔料爲“配角”,重視程度不夠,幾乎所有輔料產品都是仿製。 除此之外,與國外的差距還表現在dds研究上。目前,全球dds研究呈現出明顯的增長態勢,專門從事釋藥系統研發的公司已有350多家。反觀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...標準中的藥品名稱一致。 【成份】 應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等。注射劑還應列出所用的全部輔料名稱;處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的,在該項下也應列出該輔料名稱。 成份排序應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第五十章 新藥物的開發
...作用或降低副作用,可有可無的助成分或輔料儘量不要。所有成分都應符合地方及部頒標準或藥典,以利於制定質量標準。合理的製備工藝是保證製劑質量的主要環節。制工藝的研究必須以處方中各藥物和輔理化性質,藥理作用...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥物製劑可成“重磅炸彈”
...多數藥企也視藥用輔料爲“配角”,重視程度不夠,幾乎所有輔料產品都是仿製。除此之外,與國外的差距還表現在dds研究上。目前,全球dds研究呈現出明顯的增長態勢,專門從事釋藥系統研發的公司已有350多家。反觀我國,從...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物製劑要向專業化多元化規模化發展
...多數藥企也視藥用輔料爲“配角”,重視程度不夠,幾乎所有輔料產品都是仿製。除此之外,與國外的差距還表現在dds研究上。目前,全球dds研究呈現出明顯的增長態勢,專門從事釋藥系統研發的公司已有350多家。反觀我國,從...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞痰熱清注射液治療艾滋病並肺部感染14例療效評價
...顧總結評價如下。 1資料與方法 1.1病例選擇 所有病例均來自本院2005年2~10月的住院患者,所有病例都符合《國家艾滋病防治方案》中的診斷標準[1],且經湖南省疾控中心國家艾滋病確診實驗室確診,肺部感染經本...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第22期林育華:中藥注射劑若干問題芻議
...表產品質量也被認可,以致無法嚴格保證產品安全有效。所有這些,都亟待不斷修改完善。3.4臨牀方面中藥注射劑在臨牀方面的主要問題,一是ADR,二是濫用,尤其是前者。3.4.1中藥注射劑的ADR“安全有效”是藥品最基本的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥