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來氟米特片
...ⅣA）在261(1nm處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量；限度爲標示量的75%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典95版二部附錄IA）。 含量測定：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第二部分 -
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的無菌檢查法
...。【關鍵詞】注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉；無菌檢查法（薄膜過濾法）；方法驗證注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉（1：1）均勻混合的無菌粉末。頭孢哌酮鈉主要抑制細菌細胞壁的合成，舒巴坦鈉本身抑菌作...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2009年第9卷第2期 -
初探甲硝唑注射液無菌檢查方法的驗證
...。方法按中國藥典2005年版二部無菌檢查法（附錄XIH）中薄膜過濾法進行驗證。結果採用薄膜過濾法細菌以500ml/筒沖洗量、真菌以300ml/筒沖洗量檢查，在規定條件下敏感菌可正常生長。結論甲硝唑注射液的無菌檢查可採用薄膜過...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第6期 -
生物製品無菌試驗規程
...及人丙種球蛋白（包括各種劑型及應用途徑的製品）應用薄膜過濾法進行無菌試驗，其他血液製品亦可用薄膜過濾法或直接接種法進行。 3.3 直接接種法 3.3.1 菌苗、疫苗、類毒素、抗毒素類製品 3.3.1.1 每安瓿裝量...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
四、裸鼠的繁殖和飼料條件
...由疏紡的（但非紡織的）聚酯纖維製成。它應該能夠防止微生物從籠外進入籠內。 全套籠具皆經高壓蒸汽滅菌。使用它和餵養管理（如加飲水和飼料、清籠、斷奶等）時，都必須在一個防護罩內進行。罩內所含有的是正壓過...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫用實驗動物學 -
膜分離技術在中藥生產中的應用
...膠體；0.1%EDTA+NaOH（pH=11.0），可除去二氧化硅、有機物、微生物及污染物等。通常，聚碸膜或改良纖維素膜的通量下降後，以0.5%的NaOH溶液進行膜清洗，使膜恢復通量，超濾膜使用完後，以0.015M的NaOH水溶液浸泡膜系統，防止膜腐...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2008年第8卷第2期 -
微生物限度檢查法
標題微生物限度檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 C.微生物限度檢查法 微生物限度檢查法係指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。 供試品應隨機抽樣。如...
藥品天地；專業藥學；中國藥典；2000版二部附錄 -
克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片
...照含量測定法測定羥氨苄青黴素.計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。水份取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水分不得過7.0%。其他應符合（中國藥典1990年版二部附錄3頁...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第八部分 -
無菌檢查法
...法。 無菌檢查的全部過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物的污染。 生物製品應按衛生部《生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。 培養基及其製備方法 1.需氣菌、厭氣菌培養基(硫乙醇酸鹽液體...
藥品天地；專業藥學；中國藥典；2000版二部附錄 -
氯沙坦鉀片
...,在256nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的85%，應符合規定。其他應符合片劑項下的有關各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。 含量測定：照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第二部分