心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞三、實驗動物組織生長和細胞更新數據
...腦和脊髓增生小鼠:11天的胚胎15天的胚胎神經上皮Tc≈11小時;Ts=5.5小時神經上皮Tc=11~12小時;Ts=7小時外周神經再生能力貓節前纖維再生:36~61天;功能重建44天兔運動神經軸突:損傷7天后每天長4毫米頰粘膜增生小鼠Tc=80~100...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫用實驗動物學保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...的信息,如對於半衰期短的藥物,多次給藥研究中藥物24小時的給藥次數可能會需要多次,還需要結合其他數據如藥物的作用機制等進行綜合分析和判斷。爲了解藥物劑量與濃度的關係,應至少進行低、中、高三種劑量的單次和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...一和第二針後出現嚴重的反應(如神經系統反應),如48小時內高熱超過40℃、發生過敏反應者。 (5)爲保證試驗結果的代表性和適用性,應注意入選的標準不宜過嚴,排除標準也不宜過多。 (二)結果判定 判斷標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期