關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
... 企業名稱認證範圍1.普強蘇州製藥有限公司粉針劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍乾粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲利藥業有限...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物研究:化藥仿製藥研究和評價
...,一般還應有色譜方法的指標。問:如果已批准上市的小容量注射劑滅菌工藝不是終端滅菌,仿製時是否仍然需要提交充分的依據證明該製劑不能採用終端滅菌工藝?是否需要與原研的小容量注射劑進行穩定性對比試驗?答:如...
藥品天地;專業藥學;藥學研究小容量注射劑無菌灌裝線的佈局規劃
概述歷史與發展小容量注射劑無菌灌裝線廣泛應用於生物製藥行業,其無菌環境和質量保證,與最終藥品成品的質量休慼相關。無菌灌裝生產技術從開放式生產到隔離技術的廣泛採用,經歷了從開放工作臺到隔離操作器的發展歷...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術藥監局:警惕左氧氟沙星和雙黃連注射劑不良反應
...、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射製劑,劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。 在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,與左氧氟沙星注射劑相關的嚴重病例報告在喹諾酮類品種中較爲突出。嚴重不良反應/事件...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...(土冢)製藥有限公司大輸液3.先靈(廣州)藥業有限公司注射液(造影劑)4.北京雙鶴藥業股份有限公司大輸液5.廣州綠十字藥業有限公司注射液6.重慶葛蘭素威康製藥有限公司氣霧劑7.西安楊森製藥有限公司片劑、膠囊劑、霜...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規心臟介入術拔管後血管迷走反射的預防和處理
...管介入術後拔管時,各種刺激因素如疼痛、情緒緊張、血容量不足等作用於皮層中樞和下丘腦,使膽鹼能神經的張力突然增強,導致內臟及肌肉內大量小血管強烈反射性擴張,引起血壓急劇下降,心率迅速減慢,最快可在30秒內...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第11期;其他皮膚軟組織擴張器的應用與護理
...應用擴張器植入正常皮膚軟組織下,通過增加擴張器內的容量對錶麪皮膚軟組織產生壓力使其擴張產生“額外”的皮膚軟組織,利用新增加的皮膚軟組織轉移、覆蓋、修復皮膚缺損或瘢痕、不留新的供區瘢痕的一種方法。其特點...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第10B期第七節 血容量入充利
第七節 血容量擴充劑 大量失血或失血漿(如燒傷)可引起血容量降低,導致休克。迅速補足以至擴充血容量是抗休克的基本療法。除全血和血漿外,也可應用人工合成的血容量擴充劑。對血容量擴充劑的基本要求是能維持...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;藥理學中藥製藥工藝與設備
...藥水針劑SOP管理六、水針劑的生產成本覈算第四節中藥大容量注射劑的工業化生產一、中藥大容量注射劑的一般生產工藝流程二、大容量注射劑的容器、隔離膜、膠塞的處理三、大容量注射劑的配液、濾過與灌封四、大容量注射...
醫源資料庫;醫源書店;中醫介入診療術中發生血管迷走反射的原因分析及對策
...不熟練、過度壓迫牽拉、繃帶包紮過緊2例;疼痛3例;血容量不足3例;空腔臟器的強烈刺激1例。 1.4治療及結果一旦患者發生迷走反射應立即去枕平臥,備好污物袋,囑患者頭偏向一側,將嘔吐物收集到污物袋,防止患者窒...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第3期