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幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管，並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局負責幹細胞臨牀研究政策制...
部門規章；法規文件 -
國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...劃和年度立法計劃的編制和組織實施、立法草案送審稿的審查、報總局局務會議審議及報送備案；負責組織綜合性法律、行政法規草案的起草；負責規範性文件的合法性審查等。（二）各司局負責各自業務範圍內的立法工作，包...
部門規章 -
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...時，應記錄更換的原因和時間，並保留相關記錄。（八）審查、批准實驗方案、標準操作規程、結果或報告。（九）指定專人負責檔案資料與生物樣本的管理。第六條質量保證部門應配備與其開展的工作相適應的人員。質量保證...
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保健食品審評專家管理辦法
...審評專家（以下簡稱審評專家）的聘用與管理，促進審評工作科學化和規範化，保證技術審評的公正、公平、公開，根據《保健食品註冊管理辦法（試行）》，制定本辦法。第二條國家食品藥品監督管理局負責審評專家的聘用和...
法規文件；管理辦法 -
化妝品審評專家管理辦法
...術審評專家（以下稱審評專家）的聘用與管理，促進審評工作科學化和規範化，保證技術審評的公正、公平、公開，根據《化妝品衛生監督條例》，制定本辦法。第二條國家食品藥品監督管理局負責審評專家的聘用和管理，並設...
法規文件；管理辦法 -
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...nzhābànfǎ基本信息：《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》由國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥局於2023年2月18日《關於印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知》（國衛科教發〔2023〕4號）印...
詞條；法規文件；倫理學 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的...
法規文件 -
藥物非臨牀研究質量管理規範
...責人，有必要更換時，應記錄更換的原因和時間；（九）審查批准實驗方案和總結報告；（十）及時處理質量保證部門的報告，詳細記錄採取的措施；（十一）確保供試品、對照品的質量和穩定性符合要求；（十二）與協作或委...
法規文件 -
預防性健康檢查管理辦法
...性健康檢查工作的醫療衛生機構必須經政府衛生行政部門審查批准後，方可在指定範圍內開展預防性健康檢查工作。第五條健良檢查單位應設置候診室、化驗室、檔案室及衛生間等，並配備相應儀器設備；要有健全的臨牀檢查、...
法規文件 -
衛生部業務主管社會團體登記管理辦法
...不得冠以衛生部的字樣。第二章成立、變更及註銷登記的審查第五條衛生部負責社會團體的申請登記審查，包括對社會團體的籌備申請登記、成立申請登記和變更、註銷申請登記前的審查。第六條申請籌備成立社會團體，發起人...
法規文件