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《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗（skintest）簡稱皮試，是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時，皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合，引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...，在討論心臟運動生理的基礎上，系統地介紹了心臟負荷試驗，特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查，國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目（見附件）進行檢測的資格。有效期5年。 附件：認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月，一個有20個（或更多）分組的...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
... 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對受試物的要求 2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程，逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度，並按照GCP的要求，與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
...凝抑制（HI）試驗中猴紅細胞的保存與人血清中非特異性凝集物質吸收的難點，推廣麻疹HI試驗方法，研製了麻疹HI試驗試劑盒，並用該試劑盒與經典HI試驗方法平行檢測353份待檢血清，結果有322份血清兩法檢測的效價完全一致（9...
合作平臺；醫學論文；臨牀醫學與專科論文；檢驗醫學 -
破壁靈芝孢子粉的研究進展
...菌的化學成分及臨牀作用的研究頗多，對靈芝的生殖細胞孢子藥用價值的研究也逐漸增加，隨着研究的不斷深入，研究工作者採用多種有效的方法對靈芝孢子進行破壁研究，筆者綜述破壁靈芝孢子粉的研究近況。【關鍵詞】破壁...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2007年第7卷第2期 -
免疫診斷複習題
一、選擇題A型題1．免疫妊娠試驗屬於A．反向間接凝集B．直接凝集C．間接凝集D．協同凝集E．間接凝集抑制2．哪個不能用於免疫標記技術的示蹤物質：A．熒光素 B.放射性同位素C．酶D．化學發光物質E．免疫毒素3．分離淋巴細...
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