中藥指紋圖譜與世界接軌
...爲複方,方中包括多味藥,每一種藥含有多種成分;而在製劑過程中,多味藥混合在一起還會發生可逆或不可逆的化學反應,絕大多數中成藥的治療作用都是一種混合成分的綜合治療效果。正因爲中藥組成成分複雜,其中的有效...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜藥物分析實驗數據處理
...試驗來表示。製劑的含量測定時,採用在空白輔料中加入原料藥對照品的方法作回收試驗及計算RSD,還應作單獨輔料的空白測定。每份均應自配製模擬製劑開始,要求至少測定高、中、低三個濃度,每個濃度測定三次,共提供9...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...一致性。因此起始原料的質量要求、工藝過程、原液(或原料藥)的質量控制均屬於質量控制的一部分,應將原材料控制、工藝過程控制和原液(或原料藥)的質量控制作爲質量標準的一部分納入質量控制體系,以儘可能控制起...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂不同條件下人免疫球蛋白類製品HCV抗體檢測結果的比較
...告如下。 1材料與方法1.1樣品來源樣品取自本所血液製劑室低pH放孵病毒滅活後的10批人免疫球蛋白原液(編號1~10)。1.2試劑與儀器1.2.1試劑丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(ELISA)分別由廠家A,批號:C20061103、C20070101、C2007020...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第10期二十六、藥品生產質量管理規範
...生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員 第三條 藥品生產企業必須配備一定數量的與藥品生產相適應的具有醫藥專業知識、生產經驗及組織能力的各級...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學潘孫卿:開拓創新全面加強中藥質量管理
...是中醫臨牀辨證施治取得療效的關鍵,亦是中成藥、醫院製劑的重要原料。但隨着市場經濟的發展、銷售渠道的變更、價格讓利的競爭、野生藥材資源的減少,使飲片質量存在嚴重隱患,從而限制了中醫藥事業的發展。如何應對...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞凍幹技術助力口崩片發展
...工藝特點的原因,環糊精包合、粉末包衣等傳統口服固體製劑掩矯味技術已經不適應凍幹口崩解劑型需要。爲了保證患者更好的服用依從性、擴大該製劑的應用範圍,科研人員對脂質體包合、樹脂吸附、降低活性物質溶解度、味...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術淺談天然藥物的發展與中藥研究
...然生長的植物、動物和礦物,又都屬於製備成各種製劑的原料藥。1.2不同點1.2.1概念不同中藥的應用是以中醫藥學理論爲基礎的,有着獨特的理論體系和應用形式,充分反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點,人們...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥複方丹蔘片中丹蔘酮ⅡA含量的分析探討
...鑑於實驗中出現的異常現象,是否用丹蔘酮ⅡA原料投入製劑中用以調高複方丹蔘片中的丹蔘酮ⅡA含量,有待於進一步研究。 表1不同生產單位複方丹蔘片中丹蔘酮ⅡA含量 略 3.2丹蔘產地及藥材質量的影響《中國藥典》20...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第17期醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...製劑應按藥品監督管理部門制定的原則並結合劑型特點、原料藥的穩定性和製劑穩定性試驗結果規定使用期限。 第六十四條製劑配發必須有完整的記錄或憑據。內容包括:領用部門、製劑名稱、批號、規格、數量等。製劑在...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類